Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OSI-211 (liposzómás lurtotekán) hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a visszatérő kissejtes tüdőrák kezelésére

2011. október 18. frissítette: Astellas Pharma Inc

II. fázisú vizsgálat az OSI-211 (liposzómás lurtotekán) hatékonyságának meghatározására 3 hetente az 1., 2. és 3. napon visszatérő kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) hatékony és biztonságos kezelés-e a visszatérő kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

47

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Egyesült Királyság, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Egyesült Királyság, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített visszatérő kissejtes tüdőrák.
  • Egy korábbi kemoterápia.
  • Legalább három héttel az utolsó kemoterápiás kezelés óta és a kapcsolódó mellékhatásokból való felépüléstől.
  • Legalább három hét az utolsó mellkasi sugárkezelés óta és legalább 10 nap a fej besugárzása és az akut mellékhatásokból való felépülés óta.
  • Legalább egy céldaganat, amely 20 mm-nél kisebb vagy egyenlő (spirális CT-vizsgálaton legfeljebb 10 mm).
  • Ha a betegnek korábban dokumentált központi idegrendszeri (CNS) érintettsége volt, csak kontrollált betegség elfogadható.

Kizárási kritériumok:

  • Superior vena cava szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astellas Pharma Inc

Együttműködők

OSI Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2003. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. október 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2002. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110-12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SCLC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel