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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von OSI-211 (liposomales Lurtotecan) zur Behandlung von rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs

18. Oktober 2011 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc

Phase-II-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von OSI-211 (liposomales Lurtotecan), verabreicht an den Tagen 1, 2 und 3 alle 3 Wochen bei Patienten mit rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob OSI-211 (Liposomales Lurtotecan) eine wirksame und sichere Behandlung für Patienten mit rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

47

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigter rezidivierender kleinzelliger Lungenkrebs.
  • Eine vorangegangene Chemotherapie.
  • Mindestens drei Wochen seit der letzten Chemotherapiebehandlung und Genesung von allen damit verbundenen Nebenwirkungen.
  • Mindestens drei Wochen seit der letzten Strahlentherapie des Brustkorbs und mindestens 10 Tage seit der Bestrahlung des Kopfes und Erholung von akuten Nebenwirkungen.
  • Mindestens ein Zieltumor kleiner oder gleich 20 mm (oder kleiner oder gleich 10 mm im Spiral-CT-Scan).
  • Wenn ein Patient zuvor eine dokumentierte Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) hatte, ist nur eine kontrollierte Erkrankung akzeptabel.

Ausschlusskriterien:

  • Superior-Vena-Cava-Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Mitarbeiter

OSI Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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