Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa OSI-211 (liposomalny lurtotekan) w leczeniu nawracającego drobnokomórkowego raka płuc

18 października 2011 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Badanie II fazy mające na celu określenie skuteczności OSI-211 (liposomalnego lurtotekanu) podawanego w dniach 1, 2 i 3 co 3 tygodnie u pacjentów z nawracającym drobnokomórkowym rakiem płuca

Celem tego badania jest ustalenie, czy OSI-211 (liposomalny lurtotekan) jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia pacjentów z nawracającym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

47

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre For Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony nawracający drobnokomórkowy rak płuca.
  • Jedno wcześniejsze leczenie chemioterapią.
  • Co najmniej trzy tygodnie od ostatniej chemioterapii i powrót do zdrowia po wszelkich powiązanych działaniach niepożądanych.
  • Co najmniej trzy tygodnie od ostatniej radioterapii klatki piersiowej i co najmniej 10 dni od napromieniania głowy i ustąpienia ostrych działań niepożądanych.
  • Co najmniej jeden guz docelowy mniejszy lub równy 20 mm (lub mniejszy lub równy 10 mm w spiralnej tomografii komputerowej).
  • Jeśli pacjent miał wcześniej udokumentowane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), dopuszczalna jest tylko kontrolowana choroba.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół żyły głównej górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Współpracownicy

OSI Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCLC

Badania kliniczne na OSI-211 (liposomalny lurtotekan)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj