Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av OSI-211 (liposomal lurtotekan) for å behandle tilbakevendende småcellet lungekreft

18. oktober 2011 oppdatert av: Astellas Pharma Inc

Fase II-studie for å bestemme effekten av OSI-211 (liposomal lurtotekan) gitt på dag 1, 2 og 3 hver 3. uke hos pasienter med tilbakevendende småcellet lungekreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) er en effektiv og trygg behandling for pasienter med tilbakevendende småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Storbritannia, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet tilbakevendende småcellet lungekreft.
  • Én tidligere behandling av kjemoterapi.
  • Minst tre uker siden siste cellegiftbehandling og restitusjon fra eventuelle relaterte bivirkninger.
  • Minst tre uker siden siste bryststrålebehandling og minst 10 dager siden hodebestråling og restitusjon etter akutte bivirkninger.
  • Minst én målsvulst mindre enn eller lik 20 mm (eller mindre enn eller lik 10 mm på spiral CT-skanning).
  • Hvis en pasient har hatt tidligere dokumentert sentralnervesystemet (CNS) involvering, er kun kontrollert sykdom akseptabelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Superior vena cava syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbeidspartnere

OSI Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SCLC

Kliniske studier på OSI-211 (liposomal lurtotekan)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere