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Studio di efficacia e sicurezza di OSI-211 (Lurtotecan liposomiale) per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente

18 ottobre 2011 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

Studio di fase II per determinare l'efficacia di OSI-211 (Lurtotecan liposomiale) somministrato nei giorni 1, 2 e 3 ogni 3 settimane in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente

Lo scopo di questo studio è determinare se OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) è un trattamento efficace e sicuro per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

47

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Regno Unito, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente confermato.
  • Un precedente trattamento di chemioterapia.
  • Almeno tre settimane dall'ultimo trattamento chemioterapico e recupero da eventuali effetti collaterali correlati.
  • Almeno tre settimane dall'ultima radioterapia toracica e almeno 10 giorni dall'irradiazione della testa e recupero da effetti collaterali acuti.
  • Almeno un tumore target inferiore o uguale a 20 mm (o inferiore o uguale a 10 mm alla TC spirale).
  • Se un paziente ha avuto un precedente interessamento documentato del sistema nervoso centrale (SNC), solo la malattia controllata è accettabile.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome della vena cava superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

OSI Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2002

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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