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突然の心停止を治療するための自動体外式除細動器の家庭での使用 (HAT)

家庭用自動体外式除細動器のトライアル -- HAT

突然の心停止の生存者の治療における家庭での自動体外式除細動器 (AED) の使用と地域の救急医療システムの使用を比較します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

突然の心停止(SCA)は米国全土で 2 分ごとに発生しており、その 70% 以上が自宅で発生しています。 最初の 10 分間は救命率が 1 分あたり 10% 低下するため、できるだけ早く除細動を行うことが重要です。 ほとんどの場合、公的努力では十分な速さで除細動を行うことができません。 医師らは、最初のショックは、愛する人のすぐそばにいる家族がすぐに入手できる AED を使用して行うのが最善であると考えています。

デザインの物語:

この研究は、家庭用に AED を提供すると、突然の心停止に対する典型的な反応によって達成される生存率を超えて生存率が向上するという中心的な仮説を検証します。 前部心筋梗塞を起こしたことのある推定7,000人は、次の2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられる。1) 救急医療サービス(EMS)システムへの通報と心肺蘇生の実施を伴う、突然の心停止への標準的な対応、または2) 追加の対応家庭用AEDの標準対応について。 標準的な対応は、突然の心停止への対応方法と心肺蘇生の実施方法に関するビデオの提供によって強化され、標準化されます。 標準的な対応の目標は、EMS の即時通知と迅速な CPR です。 AED グループの目標は、AED によって指示された場合、心停止の被害者に直ちに最大 3 回電気ショックを与え、できるだけ早く、できれば倒れてから 2 分以内に救急救命士を呼んで心肺蘇生を行うことです。 参加者は2年以上登録され、さらに2年間追跡されます。 この研究は200の心臓病クリニックで実施される。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7001

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前部心筋梗塞の既往
  • 心肺蘇生法またはAED療法と心肺蘇生法を併用する意思のある同居の配偶者または同伴者

除外基準:

  • 既存の植込み型除細動器または AED
  • 植込み型除細動器の現在の候補
  • 現在の「蘇生禁止」命令

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
介入: 公開されている一次救命ガイドラインに従って、電話による EMS の即時通知と CPR の迅速な開始。
公開されている一次救命ガイドラインに従って、電話による EMS の即時通知と CPR の迅速な開始
実験的:2
公開されている AED 使用ガイドラインに従って最初に AED を使用し、その後、EMS に連絡し、対照群と同様に CPR を実施します。
公表されている AED 使用ガイドラインに従って、まず AED を使用し、その後、EMS に連絡し、対照群と同様に CPR を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡率(研究全体を通じて測定)
時間枠:データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心停止からの自宅での生存とAEDの使用による生存。
時間枠:データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
参加者とその配偶者の生活の質(研究全体を通じて測定)
時間枠:データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gust H. Bardy、Seattle Institute for Cardiac Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2002年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2002年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月6日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 147
  • U01HL067972 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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