突然の心停止を治療するための自動体外式除細動器の家庭での使用 (HAT)
家庭用自動体外式除細動器のトライアル -- HAT
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
突然の心停止(SCA)は米国全土で 2 分ごとに発生しており、その 70% 以上が自宅で発生しています。 最初の 10 分間は救命率が 1 分あたり 10% 低下するため、できるだけ早く除細動を行うことが重要です。 ほとんどの場合、公的努力では十分な速さで除細動を行うことができません。 医師らは、最初のショックは、愛する人のすぐそばにいる家族がすぐに入手できる AED を使用して行うのが最善であると考えています。
デザインの物語:
この研究は、家庭用に AED を提供すると、突然の心停止に対する典型的な反応によって達成される生存率を超えて生存率が向上するという中心的な仮説を検証します。 前部心筋梗塞を起こしたことのある推定7,000人は、次の2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられる。1) 救急医療サービス(EMS)システムへの通報と心肺蘇生の実施を伴う、突然の心停止への標準的な対応、または2) 追加の対応家庭用AEDの標準対応について。 標準的な対応は、突然の心停止への対応方法と心肺蘇生の実施方法に関するビデオの提供によって強化され、標準化されます。 標準的な対応の目標は、EMS の即時通知と迅速な CPR です。 AED グループの目標は、AED によって指示された場合、心停止の被害者に直ちに最大 3 回電気ショックを与え、できるだけ早く、できれば倒れてから 2 分以内に救急救命士を呼んで心肺蘇生を行うことです。 参加者は2年以上登録され、さらに2年間追跡されます。 この研究は200の心臓病クリニックで実施される。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98103
- Seattle Institute for Cardiac Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前部心筋梗塞の既往
- 心肺蘇生法またはAED療法と心肺蘇生法を併用する意思のある同居の配偶者または同伴者
除外基準:
- 既存の植込み型除細動器または AED
- 植込み型除細動器の現在の候補
- 現在の「蘇生禁止」命令
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
介入: 公開されている一次救命ガイドラインに従って、電話による EMS の即時通知と CPR の迅速な開始。
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公開されている一次救命ガイドラインに従って、電話による EMS の即時通知と CPR の迅速な開始
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実験的:2
公開されている AED 使用ガイドラインに従って最初に AED を使用し、その後、EMS に連絡し、対照群と同様に CPR を実施します。
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公表されている AED 使用ガイドラインに従って、まず AED を使用し、その後、EMS に連絡し、対照群と同様に CPR を実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡率(研究全体を通じて測定)
時間枠:データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
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データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心停止からの自宅での生存とAEDの使用による生存。
時間枠:データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
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データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
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参加者とその配偶者の生活の質(研究全体を通じて測定)
時間枠:データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
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データの 5 つの中間分析が実行され、DSMB によってレビューされました。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Gust H. Bardy、Seattle Institute for Cardiac Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mark DB, Anstrom KJ, McNulty SE, Flaker GC, Tonkin AM, Smith WM, Toff WD, Dorian P, Clapp-Channing NE, Anderson J, Johnson G, Schron EB, Poole JE, Lee KL, Bardy GH. Quality of life effects of automatic external defibrillators in the home: results from the Home Automatic External Defibrillator Trial (HAT). Am Heart J. 2010 Apr;159(4):627-634.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2010.01.013.
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Toff WD, Tonkin AM, Smith W, Dorian P, Packer DL, White RD, Longstreth WT Jr, Anderson J, Johnson G, Bischoff E, Yallop JJ, McNulty S, Ray LD, Clapp-Channing NE, Rosenberg Y, Schron EB; HAT Investigators. Home use of automated external defibrillators for sudden cardiac arrest. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1793-804. doi: 10.1056/NEJMoa0801651. Epub 2008 Apr 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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