Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebruik van automatische externe defibrillators om plotselinge hartstilstand te behandelen (HAT)

6 maart 2008 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Home Automatische Externe Defibrillator Proef -- HAT

Thuisgebruik van een automatische externe defibrillator (AED) vergelijken met het gebruik van een lokaal medisch noodsysteem bij de behandeling van overlevenden van een plotselinge hartstilstand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Plotselinge hartstilstand (SCA) komt elke twee minuten voor in de Verenigde Staten, met meer dan 70 procent thuis. Omdat de overleving gedurende de eerste tien minuten met 10 procent per minuut afneemt, is het absoluut noodzakelijk om zo snel mogelijk te defibrilleren. Openbare inspanningen kunnen in de meeste gevallen niet snel genoeg voor defibrillatie zorgen. Artsen zijn van mening dat de eerste schok het beste kan worden gedaan met behulp van direct verkrijgbare AED's door familieleden die slechts enkele seconden verwijderd zijn van hun geliefde.

ONTWERP VERHAAL:

Deze studie test de centrale hypothese dat het verstrekken van een AED voor thuisgebruik de overlevingskans zal verbeteren ten opzichte van de typische reactie op een plotselinge hartstilstand. Naar schatting 7.000 mensen die een anterieur myocardinfarct hebben gehad, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen: 1) een standaardreactie op een plotselinge hartstilstand, waarbij een medische nooddienst (EMS) wordt gebeld en reanimatie wordt uitgevoerd, of 2) de toevoeging van een AED thuis op de standaard respons. De standaardreactie zal worden uitgebreid en gestandaardiseerd door de levering van een video over hoe te reageren op een plotselinge hartstilstand en hoe reanimatie moet worden uitgevoerd. Het doel van de standaardreactie is onmiddellijke melding van de ambulancedienst en snelle reanimatie. Het doel van de AED-groep is om het slachtoffer van de hartstilstand onmiddellijk tot drie keer toe te shockeren, indien aangegeven door de AED, en de hulpdiensten te bellen en reanimatie zo snel mogelijk en bij voorkeur binnen twee minuten na collaps uit te voeren. Deelnemers worden voor meer dan twee jaar ingeschreven en gevolgd voor nog eens twee jaar. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 200 cardiologieklinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7001

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van een anterieur myocardinfarct
  • Inwonende echtgeno(o)t(e) of partner die bereid is reanimatie of AED-therapie plus reanimatie toe te dienen

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande implanteerbare hartdefibrillator of AED
  • Huidige kandidaat voor een implanteerbare hartdefibrillator
  • Huidige bevelen "Niet reanimeren".

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Interventie: Onmiddellijke telefonische melding van EMS en onmiddellijke start van reanimatie, in overeenstemming met gepubliceerde Basic Life Support-richtlijnen.
Ander: Reanimatie
Onmiddellijke telefonische melding van EMS en onmiddellijke start van reanimatie, in overeenstemming met gepubliceerde Basic Life Support-richtlijnen
Experimenteel: 2
Gebruik eerst de AED, in overeenstemming met de gepubliceerde richtlijnen voor AED-gebruik, gevolgd door een oproep aan de ambulancedienst en reanimatie zoals in de controlegroep.
Apparaat: Automatische externe defibrillatie
Gebruik eerst de AED, in overeenstemming met de gepubliceerde richtlijnen voor AED-gebruik, gevolgd door een oproep aan de ambulancedienst en voer reanimatie uit zoals in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken (gemeten gedurende het hele onderzoek)
Tijdsspanne: Vijf tussentijdse analyses van de data zijn uitgevoerd en beoordeeld door de DSMB
Vijf tussentijdse analyses van de data zijn uitgevoerd en beoordeeld door de DSMB

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Thuis overleven bij hartstilstand en overleven met AED-gebruik.
Tijdsspanne: Vijf tussentijdse analyses van de data zijn uitgevoerd en beoordeeld door de DSMB
Vijf tussentijdse analyses van de data zijn uitgevoerd en beoordeeld door de DSMB
Levenskwaliteit van de deelnemers en hun echtgenoten (gemeten tijdens het onderzoek)
Tijdsspanne: Vijf tussentijdse analyses van de data zijn uitgevoerd en beoordeeld door de DSMB
Vijf tussentijdse analyses van de data zijn uitgevoerd en beoordeeld door de DSMB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Medewerkers

Laerdal Medical
Philips Medical Systems

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 147
  • U01HL067972 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren