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Utilisation à domicile des défibrillateurs externes automatiques pour traiter les arrêts cardiaques soudains (HAT)

6 mars 2008 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Accueil Essai de défibrillateur externe automatique -- HAT

Comparer l'utilisation à domicile d'un défibrillateur externe automatique (DEA) à l'utilisation d'un système médical d'urgence local pour traiter les survivants d'un arrêt cardiaque soudain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Un arrêt cardiaque soudain (ACS) survient toutes les deux minutes aux États-Unis, plus de 70 % se produisant à la maison. Étant donné que la survie chute de 10 % par minute au cours des dix premières minutes, il est impératif de défibriller le plus tôt possible. Les efforts publics ne peuvent pas fournir une défibrillation assez rapide dans la plupart des cas. Les médecins croient que le choc initial est mieux fait en utilisant des DEA facilement disponibles par les membres de la famille qui ne sont qu'à quelques secondes de leur proche.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Cette étude teste l'hypothèse centrale selon laquelle la fourniture d'un DEA à usage domestique améliorera la survie au-delà de celle obtenue à partir de la réponse typique à un arrêt cardiaque soudain. On estime que 7 000 personnes ayant subi un infarctus du myocarde antérieur seront assignées au hasard à l'un des deux groupes suivants : 1) une réponse standard à un arrêt cardiaque soudain, impliquant l'appel d'un système de services médicaux d'urgence (SMU) et la réalisation d'une RCP, ou 2) l'ajout d'un DEA à domicile à la réponse standard. La réponse standard sera complétée et normalisée par la fourniture d'une vidéo sur la façon de réagir à un arrêt cardiaque soudain et sur la façon d'effectuer la RCR. L'objectif de la réponse standard sera la notification immédiate du SMU et la RCR rapide. L'objectif du groupe AED sera d'électrocuter la victime d'un arrêt cardiaque jusqu'à trois fois immédiatement, si indiqué par le DEA, et d'appeler les EMS et d'effectuer la RCR dès que possible et de préférence dans les deux minutes suivant l'effondrement. Les participants seront inscrits pendant plus de deux ans et suivis pendant deux années supplémentaires. L'étude sera réalisée dans 200 cliniques de cardiologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7001

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'infarctus du myocarde antérieur
  • Conjoint ou compagnon résidant disposé à administrer la RCR ou la thérapie AED plus la RCR

Critère d'exclusion:

  • Défibrillateur cardiaque implantable ou DEA existant
  • Candidat actuel pour un défibrillateur cardiaque implantable
  • Ordonnances actuelles de "Ne pas réanimer"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Intervention : notification immédiate des SMU par téléphone et initiation rapide de la RCR, conformément aux directives publiées sur le maintien de la vie de base.
Autre: Réanimation cardiopulmonaire
Notification immédiate de l'EMS par téléphone et initiation rapide de la RCR, conformément aux directives publiées sur le maintien de la vie de base
Expérimental: 2
Utiliser d'abord le DEA, conformément aux directives publiées pour l'utilisation du DEA, suivi d'un appel au SMU et effectuer la RCR comme dans le groupe témoin.
Dispositif: Défibrillation externe automatique
Utilisez d'abord le DEA, conformément aux directives publiées pour l'utilisation du DEA, suivi d'un appel au SMU et effectuez la RCR comme dans le groupe de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues (mesurée tout au long de l'étude)
Délai: Cinq analyses intermédiaires des données ont été réalisées et examinées par le DSMB
Cinq analyses intermédiaires des données ont été réalisées et examinées par le DSMB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie à domicile après un arrêt cardiaque et survie avec l'utilisation d'un DEA.
Délai: Cinq analyses intermédiaires des données ont été réalisées et examinées par le DSMB
Cinq analyses intermédiaires des données ont été réalisées et examinées par le DSMB
Qualité de vie des participants et de leurs conjoints (mesurée tout au long de l'étude)
Délai: Cinq analyses intermédiaires des données ont été réalisées et examinées par le DSMB
Cinq analyses intermédiaires des données ont été réalisées et examinées par le DSMB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Collaborateurs

Laerdal Medical
Philips Medical Systems

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2002

Première publication (Estimation)

4 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 147
  • U01HL067972 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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