Automaattisten ulkoisten defibrillaattorien kotikäyttö äkillisen sydänpysähdyksen hoitoon (HAT)
Kodin automaattisen ulkoisen defibrillaattorin kokeiluversio -- HAT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Äkillinen sydänpysähdys (SCA) tapahtuu kahden minuutin välein kaikkialla Yhdysvalloissa, ja yli 70 prosenttia tapahtuu kotona. Koska eloonjääminen laskee 10 prosenttia minuutissa ensimmäisten kymmenen minuutin aikana, on välttämätöntä defibrilloida mahdollisimman pian. Julkiset toimet eivät useimmissa tapauksissa pysty tarjoamaan defibrillointia riittävän nopeasti. Lääkärit uskovat, että alkushokki on parasta tehdä käyttämällä helposti saatavilla olevia AED-laitteita, joita perheenjäsenet ovat vain muutaman sekunnin päässä rakkaansa.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämä tutkimus testaa keskeistä hypoteesia, jonka mukaan AED:n tarjoaminen kotikäyttöön parantaa eloonjäämistä enemmän kuin tyypillinen vaste äkilliseen sydämenpysähdöön. Arviolta 7 000 anteriorisen sydäninfarktin saanutta henkilöä jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: 1) normaali vaste äkilliseen sydämenpysähdykseen, johon kuuluu ensiapujärjestelmän (EMS) soittaminen ja elvytys, tai 2) lisäys. kodin AED:n vakiovasteeseen. Vakiovastetta täydennetään ja standardoidaan tarjoamalla video siitä, kuinka reagoidaan äkilliseen sydämenpysähdykseen ja kuinka elvytys suoritetaan. Vakiovastauksen tavoitteena on välitön EMS-ilmoitus ja nopea elvytys. AED-ryhmän tavoitteena on järkyttää sydänpysähdyksen uhri välittömästi kolme kertaa, jos AED niin ilmoittaa, ja soittaa hätäkeskukseen ja suorittaa elvytys mahdollisimman pian ja mieluiten kahden minuutin sisällä romahtamisesta. Osallistujat ilmoittautuvat yli kahdeksi vuodeksi ja niitä seurataan vielä kaksi vuotta. Tutkimus tehdään 200 kardiologian klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
- Seattle Institute for Cardiac Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anteriorisen sydäninfarktin historia
- Asunnossa asuva puoliso tai kumppani, joka on valmis antamaan elvytys- tai AED-hoitoa sekä elvytyshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva implantoitava sydändefibrillaattori tai AED
- Nykyinen ehdokas implantoitavaksi sydändefibrillaattoriksi
- Nykyiset "Älä elvyttää" -tilaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Toimenpide: Välitön hälytys EMS:lle puhelimitse ja elvytystoimenpiteen nopea aloittaminen julkaistujen Life Support -ohjeiden mukaisesti.
|
Välitön ilmoitus hätäkeskuksesta puhelimitse ja elvytystoimien nopea aloittaminen julkaistujen Life Support -ohjeiden mukaisesti
|
|
Kokeellinen: 2
Käytä ensin AED-laitetta julkaistujen AED-käyttöohjeiden mukaisesti, minkä jälkeen soitetaan hätäkeskukseen ja suorita elvytys kuten kontrolliryhmässä.
|
Käytä ensin AED-laitetta julkaistujen AED-käyttöohjeiden mukaisesti, minkä jälkeen soita hätäkeskukseen ja suorita elvytys kuten kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus (mitattu koko tutkimuksen ajan)
Aikaikkuna: DSMB suoritti ja tarkasteli tiedoista viisi välianalyysiä
|
DSMB suoritti ja tarkasteli tiedoista viisi välianalyysiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen kotona sydänpysähdyksestä ja selviytyminen AED-käytöllä.
Aikaikkuna: DSMB suoritti ja tarkasteli tiedoista viisi välianalyysiä
|
DSMB suoritti ja tarkasteli tiedoista viisi välianalyysiä
|
|
Osallistujien ja heidän puolisonsa elämänlaatu (mitattu koko tutkimuksen ajan)
Aikaikkuna: DSMB suoritti ja tarkasteli tiedoista viisi välianalyysiä
|
DSMB suoritti ja tarkasteli tiedoista viisi välianalyysiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mark DB, Anstrom KJ, McNulty SE, Flaker GC, Tonkin AM, Smith WM, Toff WD, Dorian P, Clapp-Channing NE, Anderson J, Johnson G, Schron EB, Poole JE, Lee KL, Bardy GH. Quality of life effects of automatic external defibrillators in the home: results from the Home Automatic External Defibrillator Trial (HAT). Am Heart J. 2010 Apr;159(4):627-634.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2010.01.013.
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Toff WD, Tonkin AM, Smith W, Dorian P, Packer DL, White RD, Longstreth WT Jr, Anderson J, Johnson G, Bischoff E, Yallop JJ, McNulty S, Ray LD, Clapp-Channing NE, Rosenberg Y, Schron EB; HAT Investigators. Home use of automated external defibrillators for sudden cardiac arrest. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1793-804. doi: 10.1056/NEJMoa0801651. Epub 2008 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147
- U01HL067972 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .