Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí použití automatických externích defibrilátorů k léčbě náhlé srdeční zástavy (HAT)

6. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Domácí zkušební verze automatického externího defibrilátoru -- HAT

Porovnat domácí použití automatického externího defibrilátoru (AED) s používáním místního záchranného zdravotnického systému při léčbě osob, které přežily náhlou srdeční zástavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Náhlá srdeční zástava (SCA) se vyskytuje každé dvě minuty v celých Spojených státech, přičemž k více než 70 procentům dochází doma. Protože přežití klesá o 10 procent za minutu během prvních deseti minut, je nutné provést defibrilaci co nejdříve. Veřejné snahy nemohou ve většině případů zajistit defibrilaci dostatečně rychle. Lékaři se domnívají, že počáteční šok je nejlepší provést pomocí snadno dostupných AED členy rodiny, kteří jsou jen pár sekund od svého milovaného.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tato studie testuje ústřední hypotézu, že poskytnutí AED pro domácí použití zlepší přežití nad rámec typické reakce na náhlou srdeční zástavu. Odhaduje se, že 7 000 lidí, kteří prodělali přední infarkt myokardu, bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: 1) standardní reakce na náhlou srdeční zástavu, která vyžaduje přivolání systému záchranné lékařské služby (EMS) a provedení KPR, nebo 2) přidání domácího AED na standardní odezvu. Standardní odpověď bude rozšířena a standardizována poskytnutím videa o tom, jak reagovat na náhlou srdeční zástavu a jak provádět KPR. Cílem standardní reakce bude okamžité upozornění na EMS a rychlá KPR. Cílem skupiny AED bude až třikrát okamžitě šokovat oběť zástavy srdce, pokud to AED indikuje, a zavolat EMS a provést KPR co nejdříve, nejlépe do dvou minut po kolapsu. Účastníci budou zapsáni na více než dva roky a sledováni po dobu dalších dvou let. Studie bude provedena na 200 kardiologických klinikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7001

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přední infarkt myokardu v anamnéze
  • Bydlí manžel nebo družka ochotná provádět KPR nebo AED terapii plus KPR

Kritéria vyloučení:

  • Stávající implantabilní srdeční defibrilátor nebo AED
  • Současný kandidát na implantabilní srdeční defibrilátor
  • Aktuální příkazy „Neresuscitovat“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Intervence: Okamžité telefonické upozornění na EMS a okamžité zahájení KPR v souladu s publikovanými pokyny pro základní podporu života.
Jiný: Kardiopulmonální resuscitace
Okamžité telefonické upozornění na EMS a okamžité zahájení KPR v souladu se zveřejněnými pokyny pro základní podporu života
Experimentální: 2
Nejprve použijte AED v souladu s publikovanými směrnicemi pro použití AED, poté zavolejte na ZZS a proveďte KPR jako v kontrolní skupině.
Přístroj: Automatická externí defibrilace
Nejprve použijte AED v souladu s publikovanými směrnicemi pro použití AED, poté zavolejte do ZZS a proveďte KPR jako v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin (měřená v průběhu studie)
Časové okno: Bylo provedeno pět průběžných analýz dat a přezkoumáno DSMB
Bylo provedeno pět průběžných analýz dat a přezkoumáno DSMB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití v domácnosti od zástavy srdce a přežití s ​​použitím AED.
Časové okno: Bylo provedeno pět průběžných analýz dat a přezkoumáno DSMB
Bylo provedeno pět průběžných analýz dat a přezkoumáno DSMB
Kvalita života účastníků a jejich manželů (měřeno v průběhu studie)
Časové okno: Bylo provedeno pět průběžných analýz dat a přezkoumáno DSMB
Bylo provedeno pět průběžných analýz dat a přezkoumáno DSMB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Spolupracovníci

Laerdal Medical
Philips Medical Systems

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2002

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 147
  • U01HL067972 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit