Uso doméstico de desfibriladores externos automáticos para tratar parada cardíaca súbita (HAT)
Teste de Desfibrilador Externo Automático Doméstico -- HAT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A parada cardíaca súbita (SCA) ocorre a cada dois minutos nos Estados Unidos, com mais de 70% ocorrendo em casa. Como a sobrevida cai 10% por minuto nos primeiros dez minutos, é imperativo desfibrilar o mais rápido possível. Os esforços públicos não podem fornecer desfibrilação com rapidez suficiente na maioria dos casos. Os médicos acreditam que o choque inicial é melhor feito usando AEDs prontamente disponíveis por familiares que estão a apenas alguns segundos de seu ente querido.
NARRATIVA DO DESENHO:
Este estudo testa a hipótese central de que fornecer um DEA para uso doméstico melhorará a sobrevida além daquela obtida com a resposta típica à parada cardíaca súbita. Estima-se que 7.000 pessoas que tiveram um infarto do miocárdio anterior serão aleatoriamente designadas a um dos dois grupos: 1) uma resposta padrão à parada cardíaca súbita, envolvendo a chamada de um sistema de serviço médico de emergência (EMS) e a realização de RCP, ou 2) a adição de um DEA doméstico para a resposta padrão. A resposta padrão será aumentada e padronizada pelo fornecimento de um vídeo sobre como responder à parada cardíaca súbita e como realizar a RCP. O objetivo da resposta padrão será a notificação imediata do EMS e a RCP imediata. O objetivo do grupo DEA será aplicar três choques na vítima de parada cardíaca imediatamente, se indicado pelo DEA, chamar o serviço de emergência e realizar a RCP o mais rápido possível e preferencialmente dentro de dois minutos após o colapso. Os participantes serão inscritos por mais de dois anos e acompanhados por mais dois anos. O estudo será realizado em 200 clínicas de cardiologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Seattle Institute for Cardiac Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de infarto do miocárdio anterior
- Cônjuge ou companheiro residente disposto a administrar terapia de RCP ou DEA mais RCP
Critério de exclusão:
- Desfibrilador cardíaco implantável existente ou DEA
- Candidato atual para um desfibrilador cardíaco implantável
- Ordens atuais de "não ressuscitar"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Intervenção: Notificação imediata do EMS por telefone e início imediato da RCP, de acordo com as diretrizes publicadas de Suporte Básico de Vida.
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Notificação imediata de EMS por telefone e início imediato de RCP, de acordo com as diretrizes publicadas de Suporte Básico de Vida
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Experimental: 2
Use o DEA primeiro, de acordo com as diretrizes publicadas para uso de DEA, seguido de uma chamada para o EMS e execute a RCP como no grupo de controle.
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Use o DEA primeiro, de acordo com as diretrizes publicadas para uso de DEA, seguido de uma chamada para o EMS e execute a RCP como no grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas (medida ao longo do estudo)
Prazo: Cinco análises intermediárias dos dados foram realizadas e revisadas pelo DSMB
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Cinco análises intermediárias dos dados foram realizadas e revisadas pelo DSMB
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência em casa de parada cardíaca e sobrevivência com uso de DEA.
Prazo: Cinco análises intermediárias dos dados foram realizadas e revisadas pelo DSMB
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Cinco análises intermediárias dos dados foram realizadas e revisadas pelo DSMB
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Qualidade de vida dos participantes e seus cônjuges (medida ao longo do estudo)
Prazo: Cinco análises intermediárias dos dados foram realizadas e revisadas pelo DSMB
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Cinco análises intermediárias dos dados foram realizadas e revisadas pelo DSMB
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mark DB, Anstrom KJ, McNulty SE, Flaker GC, Tonkin AM, Smith WM, Toff WD, Dorian P, Clapp-Channing NE, Anderson J, Johnson G, Schron EB, Poole JE, Lee KL, Bardy GH. Quality of life effects of automatic external defibrillators in the home: results from the Home Automatic External Defibrillator Trial (HAT). Am Heart J. 2010 Apr;159(4):627-634.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2010.01.013.
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Toff WD, Tonkin AM, Smith W, Dorian P, Packer DL, White RD, Longstreth WT Jr, Anderson J, Johnson G, Bischoff E, Yallop JJ, McNulty S, Ray LD, Clapp-Channing NE, Rosenberg Y, Schron EB; HAT Investigators. Home use of automated external defibrillators for sudden cardiac arrest. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1793-804. doi: 10.1056/NEJMoa0801651. Epub 2008 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 147
- U01HL067972 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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