Uso domiciliario de desfibriladores externos automáticos para tratar el paro cardíaco súbito (HAT)
Prueba de desfibrilador externo automático para el hogar -- HAT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El paro cardíaco repentino (SCA, por sus siglas en inglés) ocurre cada dos minutos en los Estados Unidos, y más del 70 por ciento ocurre en el hogar. Debido a que la supervivencia cae un 10 por ciento por minuto durante los primeros diez minutos, es imperativo realizar la desfibrilación lo antes posible. Los esfuerzos públicos no pueden proporcionar una desfibrilación lo suficientemente rápida en la mayoría de los casos. Los médicos creen que la descarga inicial se realiza mejor utilizando DEA fácilmente disponibles por miembros de la familia que están a solo unos segundos de su ser querido.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este estudio pone a prueba la hipótesis central de que proporcionar un DEA para uso doméstico mejorará la supervivencia más allá de la que se logra con la respuesta típica a un paro cardíaco repentino. Se estima que 7000 personas que han tenido un infarto de miocardio anterior se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) una respuesta estándar a un paro cardíaco repentino, que implica llamar a un sistema de servicio médico de emergencia (EMS) y realizar RCP, o 2) la adición de un DEA doméstico a la respuesta estándar. La respuesta estándar se complementará y estandarizará con la provisión de un video sobre cómo responder a un paro cardíaco repentino y cómo realizar la RCP. El objetivo de la respuesta estándar será la notificación inmediata de EMS y la pronta RCP. El objetivo del grupo de AED será aplicar descargas a la víctima de un paro cardíaco hasta tres veces inmediatamente, si así lo indica el AED, y llamar a EMS y realizar RCP tan pronto como sea posible y preferiblemente dentro de los dos minutos posteriores al colapso. Se inscribirá a los participantes durante más de dos años y se les dará seguimiento durante dos años más. El estudio se realizará en 200 clínicas de cardiología.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Seattle Institute for Cardiac Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de infarto de miocardio anterior
- Cónyuge o acompañante que vive en casa dispuesto a administrar RCP o terapia AED más RCP
Criterio de exclusión:
- Desfibrilador cardíaco implantable existente o AED
- Candidato actual para un desfibrilador cardíaco implantable
- Órdenes actuales de "No resucitar"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Intervención: notificación inmediata de EMS por teléfono e inicio rápido de RCP, de acuerdo con las pautas publicadas de soporte vital básico.
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Notificación inmediata de EMS por teléfono e inicio rápido de RCP, de acuerdo con las pautas publicadas de soporte vital básico
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Experimental: 2
Uso del DEA primero, de acuerdo con las pautas publicadas para el uso de DEA, seguido de una llamada a EMS y realizar RCP como en el grupo de control.
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Primero use el DEA, de acuerdo con las pautas publicadas para el uso de DEA, seguido de una llamada a EMS y realice RCP como en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas (medida a lo largo del estudio)
Periodo de tiempo: El DSMB realizó y revisó cinco análisis intermedios de los datos
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El DSMB realizó y revisó cinco análisis intermedios de los datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia en el hogar de un paro cardíaco y supervivencia con el uso de DEA.
Periodo de tiempo: El DSMB realizó y revisó cinco análisis intermedios de los datos
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El DSMB realizó y revisó cinco análisis intermedios de los datos
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Calidad de vida de los participantes y sus cónyuges (medida a lo largo del estudio)
Periodo de tiempo: El DSMB realizó y revisó cinco análisis intermedios de los datos
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El DSMB realizó y revisó cinco análisis intermedios de los datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mark DB, Anstrom KJ, McNulty SE, Flaker GC, Tonkin AM, Smith WM, Toff WD, Dorian P, Clapp-Channing NE, Anderson J, Johnson G, Schron EB, Poole JE, Lee KL, Bardy GH. Quality of life effects of automatic external defibrillators in the home: results from the Home Automatic External Defibrillator Trial (HAT). Am Heart J. 2010 Apr;159(4):627-634.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2010.01.013.
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Toff WD, Tonkin AM, Smith W, Dorian P, Packer DL, White RD, Longstreth WT Jr, Anderson J, Johnson G, Bischoff E, Yallop JJ, McNulty S, Ray LD, Clapp-Channing NE, Rosenberg Y, Schron EB; HAT Investigators. Home use of automated external defibrillators for sudden cardiac arrest. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1793-804. doi: 10.1056/NEJMoa0801651. Epub 2008 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 147
- U01HL067972 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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