Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее использование автоматических внешних дефибрилляторов для лечения внезапной остановки сердца (HAT)

6 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Испытание домашнего автоматического внешнего дефибриллятора -- HAT

Сравнить домашнее использование автоматического внешнего дефибриллятора (АНД) с использованием местной системы неотложной медицинской помощи при лечении выживших после внезапной остановки сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

Внезапная остановка сердца (SCA) происходит каждые две минуты на всей территории Соединенных Штатов, причем более 70 процентов случаев происходят в домашних условиях. Поскольку выживаемость падает на 10 процентов в минуту в течение первых десяти минут, необходимо как можно скорее провести дефибрилляцию. Общественные усилия не могут обеспечить достаточно быструю дефибрилляцию в большинстве случаев. Врачи считают, что первоначальный разряд лучше всего проводить с помощью легкодоступных АНД членами семьи, которые находятся всего в нескольких секундах от любимого человека.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В этом исследовании проверяется основная гипотеза о том, что предоставление АНД для домашнего использования улучшит выживаемость сверх того, что достигается при типичной реакции на внезапную остановку сердца. Приблизительно 7000 человек, перенесших передний инфаркт миокарда, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) стандартная реакция на внезапную остановку сердца, включающая вызов службы экстренной медицинской помощи (СМП) и выполнение СЛР, или 2) добавление домашнего AED на стандартный ответ. Стандартный ответ будет дополнен и стандартизирован за счет предоставления видео о том, как реагировать на внезапную остановку сердца и как выполнять СЛР. Целью стандартного ответа будет немедленное уведомление службы скорой помощи и своевременная СЛР. Цель группы AED будет заключаться в том, чтобы немедленно нанести пострадавшему с остановкой сердца разряд до трех раз, если это указано в AED, а также вызвать скорую помощь и провести сердечно-легочную реанимацию как можно скорее и предпочтительно в течение двух минут после коллапса. Участники будут зачислены более чем на два года и будут сопровождаться еще два года. Исследование будет проводиться в 200 кардиологических клиниках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

7001

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История переднего инфаркта миокарда
  • Проживающий супруг или компаньон, готовый провести сердечно-легочную реанимацию или терапию AED плюс сердечно-легочную реанимацию

Критерий исключения:

  • Существующий имплантируемый сердечный дефибриллятор или AED
  • Текущий кандидат на имплантируемый сердечный дефибриллятор
  • Текущие приказы «Не реанимировать»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Вмешательство: Немедленное уведомление о вызове скорой помощи по телефону и незамедлительное начало СЛР в соответствии с опубликованными рекомендациями по базовой реанимации.
Другой: Сердечно-легочная реанимация
Немедленное уведомление о вызове скорой помощи по телефону и быстрое начало СЛР в соответствии с опубликованными основными рекомендациями по жизнеобеспечению.
Экспериментальный: 2
Сначала следует использовать АНД в соответствии с опубликованными рекомендациями по использованию АВД, после чего следует вызов скорой помощи и выполнение СЛР, как в контрольной группе.
Устройство: Автоматическая внешняя дефибрилляция
Сначала используйте АНД в соответствии с опубликованными рекомендациями по использованию АВД, после чего вызовите скорую помощь и выполните СЛР, как в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин (измерялась на протяжении всего исследования)
Временное ограничение: Пять промежуточных анализов данных были выполнены и рассмотрены DSMB.
Пять промежуточных анализов данных были выполнены и рассмотрены DSMB.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость в домашних условиях после остановки сердца и выживаемость при использовании АВД.
Временное ограничение: Пять промежуточных анализов данных были выполнены и рассмотрены DSMB.
Пять промежуточных анализов данных были выполнены и рассмотрены DSMB.
Качество жизни участников и их супругов (измерялось на протяжении всего исследования)
Временное ограничение: Пять промежуточных анализов данных были выполнены и рассмотрены DSMB.
Пять промежуточных анализов данных были выполнены и рассмотрены DSMB.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Соавторы

Laerdal Medical
Philips Medical Systems

Следователи

  • Учебный стул: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 147
  • U01HL067972 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться