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Uso domiciliare di defibrillatori automatici esterni per il trattamento dell'arresto cardiaco improvviso (HAT)

Home Prova Defibrillatore Esterno Automatico -- HAT

Confrontare l'uso domestico di un defibrillatore automatico esterno (AED) con l'uso del sistema medico di emergenza locale nel trattamento dei sopravvissuti all'arresto cardiaco improvviso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'arresto cardiaco improvviso (SCA) si verifica ogni due minuti negli Stati Uniti, con oltre il 70% che si verifica a casa. Poiché la sopravvivenza diminuisce del 10% al minuto nei primi dieci minuti, è imperativo defibrillare il prima possibile. Gli sforzi pubblici non possono fornire la defibrillazione abbastanza velocemente nella maggior parte dei casi. I medici ritengono che lo shock iniziale sia eseguito meglio utilizzando AED prontamente disponibili da parte di familiari che distano solo pochi secondi dalla persona amata.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo studio mette alla prova l'ipotesi centrale che fornire un DAE per uso domestico migliorerà la sopravvivenza oltre quella ottenuta dalla tipica risposta all'arresto cardiaco improvviso. Si stima che 7.000 persone che hanno avuto un infarto miocardico anteriore saranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi: 1) una risposta standard all'arresto cardiaco improvviso, che comporta la chiamata di un sistema di servizio medico di emergenza (EMS) e l'esecuzione della RCP, o 2) l'aggiunta di un DAE domiciliare alla risposta standard. La risposta standard sarà aumentata e standardizzata dalla fornitura di un video su come rispondere all'arresto cardiaco improvviso e su come eseguire la RCP. L'obiettivo per la risposta standard sarà l'immediata notifica del pronto soccorso e la rapida RCP. L'obiettivo per il gruppo AED sarà quello di scioccare la vittima di arresto cardiaco fino a tre volte immediatamente, se indicato dall'AED, e chiamare i servizi di emergenza sanitaria ed eseguire la RCP il prima possibile e preferibilmente entro due minuti dal collasso. I partecipanti saranno iscritti per più di due anni e seguiti per altri due anni. Lo studio sarà eseguito in 200 cliniche di cardiologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7001

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di infarto miocardico anteriore
  • Coniuge o compagno convivente disposto a somministrare RCP o terapia AED più RCP

Criteri di esclusione:

  • Defibrillatore cardiaco impiantabile esistente o DAE
  • Attuale candidato per un defibrillatore cardiaco impiantabile
  • Gli attuali ordini "Non rianimare".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Intervento: Notifica immediata di EMS per telefono e rapido inizio della RCP, in conformità con le linee guida pubblicate per il supporto vitale di base.
Notifica immediata di EMS per telefono e rapido inizio della RCP, in conformità con le linee guida pubblicate sul supporto vitale di base
Sperimentale: 2
Prima l'uso dell'AED, in conformità con le linee guida pubblicate per l'uso dell'AED, seguito da una chiamata al servizio di emergenza sanitaria e l'esecuzione della RCP come nel gruppo di controllo.
Utilizzare prima l'AED, in conformità con le linee guida pubblicate per l'uso dell'AED, seguito da una chiamata al servizio di emergenza sanitaria ed eseguire la RCP come nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause (misurata durante lo studio)
Lasso di tempo: Cinque analisi intermedie dei dati sono state eseguite e riviste dal DSMB
Cinque analisi intermedie dei dati sono state eseguite e riviste dal DSMB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza in casa da arresto cardiaco e sopravvivenza con uso di DAE.
Lasso di tempo: Cinque analisi intermedie dei dati sono state eseguite e riviste dal DSMB
Cinque analisi intermedie dei dati sono state eseguite e riviste dal DSMB
Qualità della vita dei partecipanti e dei loro coniugi (misurata durante lo studio)
Lasso di tempo: Cinque analisi intermedie dei dati sono state eseguite e riviste dal DSMB
Cinque analisi intermedie dei dati sono state eseguite e riviste dal DSMB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 147
  • U01HL067972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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