Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebruk av automatiske eksterne defibrillatorer for å behandle plutselig hjertestans (HAT)

6. mars 2008 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Hjemmeautomatisk ekstern defibrillatorprøve -- HAT

Å sammenligne hjemmebruk av en automatisk ekstern defibrillator (AED) med bruken av lokalt akuttmedisinsk system ved behandling av overlevende etter plutselig hjertestans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Plutselig hjertestans (SCA) forekommer hvert annet minutt i hele USA, med mer enn 70 prosent som skjer hjemme. Fordi overlevelsen faller 10 prosent per minutt i løpet av de første ti minuttene, er det viktig å defibrillere så snart som mulig. Offentlig innsats kan i de fleste tilfeller ikke gi defibrillering raskt nok. Leger mener det første sjokket gjøres best ved å bruke lett tilgjengelige AED-er av familiemedlemmer som er bare sekunder fra sin kjære.

DESIGN NARRATIV:

Denne studien tester den sentrale hypotesen om at å gi en hjertestarter for hjemmebruk vil forbedre overlevelsen utover det som oppnås fra den typiske responsen på plutselig hjertestans. Anslagsvis 7000 personer som har hatt et fremre hjerteinfarkt vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: 1) en standard respons på plutselig hjertestans, som innebærer å ringe et akuttmedisinsk system (EMS) og utføre HLR, eller 2) tillegget av en hjemme-AED til standardresponsen. Standardresponsen vil bli forsterket og standardisert ved å gi en video om hvordan man reagerer på plutselig hjertestans og hvordan man utfører HLR. Målet for standardresponsen vil være umiddelbar varsling av EMS og rask HLR. Målet for AED-gruppen vil være å sjokkere hjertestansofferet opptil tre ganger umiddelbart, hvis det er indikert av AED, og ​​ringe legevakt og utføre HLR så snart som mulig og helst innen to minutter etter kollaps. Deltakerne vil bli registrert i mer enn to år og fulgt i ytterligere to år. Studien skal utføres ved 200 kardiologiske klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7001

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om fremre hjerteinfarkt
  • Samboende ektefelle eller ledsager som er villig til å gi HLR- eller AED-terapi pluss HLR

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende implanterbar hjertedefibrillator eller AED
  • Gjeldende kandidat for en implanterbar hjertedefibrillator
  • Gjeldende "Ikke gjenopplive"-ordrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Intervensjon: Umiddelbar varsling av EMS via telefon og umiddelbar igangsetting av HLR, i samsvar med publiserte retningslinjer for grunnleggende livstøtte.
Annen: Hjerte-lungeredning
Umiddelbar varsling av EMS via telefon og umiddelbar igangsetting av HLR, i samsvar med publiserte retningslinjer for grunnleggende livstøtte
Eksperimentell: 2
Bruk av hjertestarteren først, i henhold til publiserte retningslinjer for bruk av hjertestarteren, etterfulgt av en oppringning til EMS og utfør HLR som i kontrollgruppen.
Enhet: Automatisk ekstern defibrillering
Bruk hjertestarteren først, i samsvar med publiserte retningslinjer for bruk av hjertestarter, etterfulgt av en oppringning til EMS og utfør HLR som i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker (målt gjennom hele studien)
Tidsramme: Fem midlertidige analyser av dataene ble utført og gjennomgått av DSMB
Fem midlertidige analyser av dataene ble utført og gjennomgått av DSMB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse i hjemmet fra hjertestans og overlevelse med AED-bruk.
Tidsramme: Fem midlertidige analyser av dataene ble utført og gjennomgått av DSMB
Fem midlertidige analyser av dataene ble utført og gjennomgått av DSMB
Livskvaliteten til deltakerne og deres ektefeller (målt gjennom hele studien)
Tidsramme: Fem midlertidige analyser av dataene ble utført og gjennomgått av DSMB
Fem midlertidige analyser av dataene ble utført og gjennomgått av DSMB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Samarbeidspartnere

Laerdal Medical
Philips Medical Systems

Etterforskere

  • Studiestol: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 147
  • U01HL067972 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere