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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00047411
Heimgebrauch automatischer externer Defibrillatoren zur Behandlung eines plötzlichen Herzstillstands (HAT)
Startseite Automatischer externer Defibrillatorversuch – HAT
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Ein plötzlicher Herzstillstand (Plötzlicher Herzstillstand, SCA) kommt in den Vereinigten Staaten alle zwei Minuten vor, wobei mehr als 70 Prozent davon zu Hause auftreten. Da die Überlebensrate in den ersten zehn Minuten um 10 Prozent pro Minute sinkt, ist es unbedingt erforderlich, so schnell wie möglich zu defibrillieren. Öffentliche Bemühungen können in den meisten Fällen nicht schnell genug für eine Defibrillation sorgen. Ärzte glauben, dass der erste Schock am besten mit leicht verfügbaren AEDs von Familienmitgliedern ausgelöst werden kann, die nur Sekunden von ihrem geliebten Menschen entfernt sind.
DESIGN-NARRATIVE:
Diese Studie testet die zentrale Hypothese, dass die Bereitstellung eines AED für den Heimgebrauch die Überlebensrate über die typische Reaktion auf einen plötzlichen Herzstillstand hinaus verbessert. Schätzungsweise 7.000 Menschen, die einen vorderen Myokardinfarkt erlitten haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: 1) einer Standardreaktion auf einen plötzlichen Herzstillstand, die das Rufen eines Rettungsdienstes (EMS) und die Durchführung einer HLW beinhaltet, oder 2) der Zusatz eines Heim-AED auf die Standardreaktion. Die Standardreaktion wird durch die Bereitstellung eines Videos zur Reaktion auf einen plötzlichen Herzstillstand und zur Durchführung einer HLW erweitert und standardisiert. Das Ziel der Standardreaktion besteht in der sofortigen Benachrichtigung des Rettungsdienstes und der sofortigen Wiederbelebung. Das Ziel der AED-Gruppe besteht darin, dem Opfer eines Herzstillstands sofort bis zu dreimal Elektroschocks zu verabreichen, sofern dies vom AED angezeigt wird, und so schnell wie möglich, vorzugsweise innerhalb von zwei Minuten nach dem Zusammenbruch, den Rettungsdienst zu rufen und eine Wiederbelebung durchzuführen. Die Teilnehmer werden für mehr als zwei Jahre eingeschrieben und für weitere zwei Jahre beobachtet. Die Studie wird in 200 kardiologischen Kliniken durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98103
- Seattle Institute for Cardiac Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines vorderen Myokardinfarkts
- Im Haushalt lebender Ehegatte oder Begleiter, der bereit ist, CPR- oder AED-Therapie plus CPR durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandener implantierbarer Herzdefibrillator oder AED
- Derzeitiger Kandidat für einen implantierbaren Herzdefibrillator
- Aktuelle Anordnungen zur „Nicht-Wiederbelebung“.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Intervention: Sofortige Benachrichtigung des Rettungsdienstes per Telefon und sofortige Einleitung der HLW gemäß den veröffentlichten Leitlinien zur grundlegenden Lebenserhaltung.
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Sofortige Benachrichtigung des Rettungsdienstes per Telefon und sofortige Einleitung der HLW gemäß den veröffentlichten Leitlinien zur grundlegenden Lebenserhaltung
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Experimental: 2
Verwenden Sie zuerst den AED gemäß den veröffentlichten Richtlinien für die Verwendung von AED, gefolgt von einem Anruf beim Rettungsdienst und der Durchführung einer HLW wie in der Kontrollgruppe.
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Verwenden Sie zuerst den AED gemäß den veröffentlichten Richtlinien für die Verwendung von AED, rufen Sie anschließend den Rettungsdienst an und führen Sie die HLW wie in der Kontrollgruppe durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität (gemessen während der gesamten Studie)
Zeitfenster: Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
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Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überleben zu Hause nach Herzstillstand und Überleben mit AED-Einsatz.
Zeitfenster: Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
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Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
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Lebensqualität der Teilnehmer und ihrer Ehepartner (gemessen während der gesamten Studie)
Zeitfenster: Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
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Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mark DB, Anstrom KJ, McNulty SE, Flaker GC, Tonkin AM, Smith WM, Toff WD, Dorian P, Clapp-Channing NE, Anderson J, Johnson G, Schron EB, Poole JE, Lee KL, Bardy GH. Quality of life effects of automatic external defibrillators in the home: results from the Home Automatic External Defibrillator Trial (HAT). Am Heart J. 2010 Apr;159(4):627-634.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2010.01.013.
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Toff WD, Tonkin AM, Smith W, Dorian P, Packer DL, White RD, Longstreth WT Jr, Anderson J, Johnson G, Bischoff E, Yallop JJ, McNulty S, Ray LD, Clapp-Channing NE, Rosenberg Y, Schron EB; HAT Investigators. Home use of automated external defibrillators for sudden cardiac arrest. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1793-804. doi: 10.1056/NEJMoa0801651. Epub 2008 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 147
- U01HL067972 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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