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Heimgebrauch automatischer externer Defibrillatoren zur Behandlung eines plötzlichen Herzstillstands (HAT)

Startseite Automatischer externer Defibrillatorversuch – HAT

Vergleich der Heimanwendung eines automatischen externen Defibrillators (AED) mit der Verwendung eines lokalen Notfallmedizinsystems zur Behandlung von Überlebenden eines plötzlichen Herzstillstands.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Ein plötzlicher Herzstillstand (Plötzlicher Herzstillstand, SCA) kommt in den Vereinigten Staaten alle zwei Minuten vor, wobei mehr als 70 Prozent davon zu Hause auftreten. Da die Überlebensrate in den ersten zehn Minuten um 10 Prozent pro Minute sinkt, ist es unbedingt erforderlich, so schnell wie möglich zu defibrillieren. Öffentliche Bemühungen können in den meisten Fällen nicht schnell genug für eine Defibrillation sorgen. Ärzte glauben, dass der erste Schock am besten mit leicht verfügbaren AEDs von Familienmitgliedern ausgelöst werden kann, die nur Sekunden von ihrem geliebten Menschen entfernt sind.

DESIGN-NARRATIVE:

Diese Studie testet die zentrale Hypothese, dass die Bereitstellung eines AED für den Heimgebrauch die Überlebensrate über die typische Reaktion auf einen plötzlichen Herzstillstand hinaus verbessert. Schätzungsweise 7.000 Menschen, die einen vorderen Myokardinfarkt erlitten haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: 1) einer Standardreaktion auf einen plötzlichen Herzstillstand, die das Rufen eines Rettungsdienstes (EMS) und die Durchführung einer HLW beinhaltet, oder 2) der Zusatz eines Heim-AED auf die Standardreaktion. Die Standardreaktion wird durch die Bereitstellung eines Videos zur Reaktion auf einen plötzlichen Herzstillstand und zur Durchführung einer HLW erweitert und standardisiert. Das Ziel der Standardreaktion besteht in der sofortigen Benachrichtigung des Rettungsdienstes und der sofortigen Wiederbelebung. Das Ziel der AED-Gruppe besteht darin, dem Opfer eines Herzstillstands sofort bis zu dreimal Elektroschocks zu verabreichen, sofern dies vom AED angezeigt wird, und so schnell wie möglich, vorzugsweise innerhalb von zwei Minuten nach dem Zusammenbruch, den Rettungsdienst zu rufen und eine Wiederbelebung durchzuführen. Die Teilnehmer werden für mehr als zwei Jahre eingeschrieben und für weitere zwei Jahre beobachtet. Die Studie wird in 200 kardiologischen Kliniken durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7001

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines vorderen Myokardinfarkts
  • Im Haushalt lebender Ehegatte oder Begleiter, der bereit ist, CPR- oder AED-Therapie plus CPR durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandener implantierbarer Herzdefibrillator oder AED
  • Derzeitiger Kandidat für einen implantierbaren Herzdefibrillator
  • Aktuelle Anordnungen zur „Nicht-Wiederbelebung“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Intervention: Sofortige Benachrichtigung des Rettungsdienstes per Telefon und sofortige Einleitung der HLW gemäß den veröffentlichten Leitlinien zur grundlegenden Lebenserhaltung.
Sofortige Benachrichtigung des Rettungsdienstes per Telefon und sofortige Einleitung der HLW gemäß den veröffentlichten Leitlinien zur grundlegenden Lebenserhaltung
Experimental: 2
Verwenden Sie zuerst den AED gemäß den veröffentlichten Richtlinien für die Verwendung von AED, gefolgt von einem Anruf beim Rettungsdienst und der Durchführung einer HLW wie in der Kontrollgruppe.
Verwenden Sie zuerst den AED gemäß den veröffentlichten Richtlinien für die Verwendung von AED, rufen Sie anschließend den Rettungsdienst an und führen Sie die HLW wie in der Kontrollgruppe durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität (gemessen während der gesamten Studie)
Zeitfenster: Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben zu Hause nach Herzstillstand und Überleben mit AED-Einsatz.
Zeitfenster: Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
Lebensqualität der Teilnehmer und ihrer Ehepartner (gemessen während der gesamten Studie)
Zeitfenster: Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft
Fünf Zwischenanalysen der Daten wurden vom DSMB durchgeführt und überprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 147
  • U01HL067972 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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