Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemanvändning av automatiska externa defibrillatorer för att behandla plötsligt hjärtstopp (HAT)

Hem Automatisk Extern Defibrillator Test -- HAT

Att jämföra användning i hemmet av en automatisk extern defibrillator (AED) med användningen av lokala akutmedicinska system vid behandling av överlevande efter plötsligt hjärtstopp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Plötsligt hjärtstillestånd (SCA) inträffar varannan minut i hela USA, med mer än 70 procent som inträffar hemma. Eftersom överlevnaden sjunker med 10 procent per minut under de första tio minuterna är det absolut nödvändigt att defibrillera så snart som möjligt. Offentliga insatser kan i de flesta fall inte ge defibrillering tillräckligt snabbt. Läkare tror att den första chocken görs bäst med hjälp av lättillgängliga AED:er av familjemedlemmar som bara är några sekunder från sin älskade.

DESIGNBERÄTTELSE:

Denna studie testar den centrala hypotesen att tillhandahållande av en AED för hemmabruk kommer att förbättra överlevnaden utöver den som uppnås från det typiska svaret på plötsligt hjärtstopp. Uppskattningsvis 7 000 personer som har haft en främre hjärtinfarkt kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: 1) ett standardsvar på plötsligt hjärtstillestånd, vilket innebär att man ringer ett akutsjukvårdssystem (EMS) och utför HLR, eller 2) tillägget av en AED för hemmet till standardsvaret. Standardsvaret kommer att utökas och standardiseras genom tillhandahållandet av en video om hur man reagerar på plötsligt hjärtstopp och hur man utför HLR. Målet för standardsvaret kommer att vara omedelbart meddelande om EMS och snabb HLR. Målet för AED-gruppen kommer att vara att chocka hjärtstoppsoffret upp till tre gånger omedelbart, om det indikeras av AED, och ringa EMS och utföra HLR så snart som möjligt och helst inom två minuter efter kollaps. Deltagarna kommer att vara inskrivna i mer än två år och följas i ytterligare två år. Studien kommer att utföras på 200 kardiologiska kliniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7001

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av främre hjärtinfarkt
  • Levande make eller följeslagare som är villig att ge HLR- eller AED-terapi plus HLR

Exklusions kriterier:

  • Befintlig implanterbar hjärtdefibrillator eller AED
  • Aktuell kandidat för en implanterbar hjärtdefibrillator
  • Aktuella "Återuppliva inte"-order

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Intervention: Omedelbart meddelande om EMS per telefon och omedelbar initiering av HLR, i enlighet med publicerade Basic Life Support-riktlinjer.
Omedelbart meddelande om EMS per telefon och omedelbar initiering av HLR, i enlighet med publicerade Basic Life Support-riktlinjer
Experimentell: 2
Användning av AED först, i enlighet med publicerade riktlinjer för AED-användning, följt av ett samtal till EMS och utför HLR som i kontrollgruppen.
Använd AED först, i enlighet med publicerade riktlinjer för AED-användning, följt av ett samtal till EMS och utför HLR som i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker (mätt under hela studien)
Tidsram: Fem interimsanalyser av data utfördes och granskades av DSMB
Fem interimsanalyser av data utfördes och granskades av DSMB

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad i hemmet från hjärtstopp och överlevnad med AED-användning.
Tidsram: Fem interimsanalyser av data utfördes och granskades av DSMB
Fem interimsanalyser av data utfördes och granskades av DSMB
Livskvalitet för deltagarna och deras makar (mätt under hela studien)
Tidsram: Fem interimsanalyser av data utfördes och granskades av DSMB
Fem interimsanalyser av data utfördes och granskades av DSMB

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 147
  • U01HL067972 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning

3
Prenumerera