Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe zastosowanie automatycznych defibrylatorów zewnętrznych w leczeniu nagłego zatrzymania krążenia (HAT)

6 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Domowa wersja próbna automatycznego defibrylatora zewnętrznego — HAT

Porównanie użycia domowego automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) z użyciem lokalnego systemu ratownictwa medycznego w leczeniu osób, które przeżyły nagłe zatrzymanie krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Nagłe zatrzymanie krążenia (NZK) występuje co dwie minuty w całych Stanach Zjednoczonych, z czego ponad 70 procent ma miejsce w domu. Ponieważ przeżycie spada o 10 procent na minutę w ciągu pierwszych dziesięciu minut, konieczne jest jak najszybsze wykonanie defibrylacji. W większości przypadków wysiłki publiczne nie są w stanie zapewnić wystarczająco szybkiej defibrylacji. Lekarze uważają, że początkowy wstrząs najlepiej wykonać przy użyciu łatwo dostępnych AED przez członków rodziny, którzy są zaledwie kilka sekund od ukochanej osoby.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Niniejsze badanie testuje główną hipotezę, że zapewnienie AED do użytku domowego poprawi przeżywalność w porównaniu z typową reakcją na nagłe zatrzymanie krążenia. Szacuje się, że 7000 osób, które przeszły zawał mięśnia sercowego przedniego, zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 1) standardowa reakcja na nagłe zatrzymanie krążenia, obejmująca wezwanie systemu ratownictwa medycznego (EMS) i wykonanie resuscytacji lub 2) dodanie domowego AED na standardową reakcję. Standardowa reakcja zostanie rozszerzona i ustandaryzowana poprzez udostępnienie filmu o tym, jak reagować na nagłe zatrzymanie krążenia i jak wykonywać resuscytację krążeniowo-oddechową. Celem standardowej reakcji będzie natychmiastowe powiadomienie EMS i szybka resuscytacja. Celem grupy AED będzie natychmiastowe wykonanie do trzech wstrząsów u ofiary zatrzymania krążenia, jeśli jest to wskazane przez AED, oraz wezwanie pogotowia ratunkowego i wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu dwóch minut od utraty przytomności. Uczestnicy będą zapisani na ponad dwa lata i obserwowani przez kolejne dwa lata. Badanie zostanie przeprowadzone w 200 poradniach kardiologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7001

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
        • Seattle Institute for Cardiac Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego przedniego
  • Zamieszkujący współmałżonek lub osoba towarzysząca chętna do prowadzenia RKO lub terapii AED i RKO

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejący wszczepialny defibrylator serca lub AED
  • Obecny kandydat na wszczepialny defibrylator serca
  • Aktualne nakazy „Nie reanimować”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Interwencja: Natychmiastowe telefoniczne powiadomienie EMS i natychmiastowe rozpoczęcie RKO, zgodnie z opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi podstawowych zabiegów resuscytacyjnych.
Inny: Resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Natychmiastowe telefoniczne powiadomienie EMS i natychmiastowe rozpoczęcie resuscytacji zgodnie z opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi podstawowych zabiegów resuscytacyjnych
Eksperymentalny: 2
W pierwszej kolejności należy użyć AED, zgodnie z opublikowanymi wytycznymi użycia AED, a następnie wezwać ZRM i wykonać RKO jak w grupie kontrolnej.
Urządzenie: Automatyczna defibrylacja zewnętrzna
Najpierw użyj AED, zgodnie z opublikowanymi wytycznymi użycia AED, a następnie wezwij ZRM i wykonuj RKO jak w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (mierzona w trakcie badania)
Ramy czasowe: DSMB przeprowadziło i przejrzało pięć tymczasowych analiz danych
DSMB przeprowadziło i przejrzało pięć tymczasowych analiz danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie w domu po zatrzymaniu krążenia i przeżycie przy użyciu AED.
Ramy czasowe: DSMB przeprowadziło i przejrzało pięć tymczasowych analiz danych
DSMB przeprowadziło i przejrzało pięć tymczasowych analiz danych
Jakość życia uczestników i ich współmałżonków (mierzona przez cały okres badania)
Ramy czasowe: DSMB przeprowadziło i przejrzało pięć tymczasowych analiz danych
DSMB przeprowadziło i przejrzało pięć tymczasowych analiz danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Współpracownicy

Laerdal Medical
Philips Medical Systems

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gust H. Bardy, Seattle Institute for Cardiac Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 147
  • U01HL067972 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj