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成人がん患者の化学療法に関連する疲労および神経行動機能の治療における D-MPH

2005年6月23日 更新者：Celgene Corporation

成人がん患者の化学療法に関連する疲労および神経行動障害の治療におけるd-MPHの安全性と有効性に関する多施設無作為二重盲検プラセボ対照研究

成人がん患者における化学療法関連疲労の治療におけるデクスメチルフェニデート (d-MPH) の有効性を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

160

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0023
        • University of Alabama Palliative Care Institute
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86004
        • Peak Performance Wellness
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904-2007
        • California Cancer Care Inc
      • Montebello、California、アメリカ、90640
        • Clinical Trials and Research Associates
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • Comprehensive Cancer Center
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33139
        • University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Cancer Research Network Inc
      • Tampa、Florida、アメリカ、33162
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29604
        • Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialists, PLLC
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
        • UW Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 原発性または転移性脳腫瘍を除く、がんの診断。
  • 少なくとも 4 サイクルの細胞傷害性化学療法で治療され、最後の化学療法治療は研究参加の少なくとも 2 か月前に完了していなければなりません。
  • 身体的/神経学的検査は、局所的な神経学的欠損がないことと一致する
  • 妊娠の可能性のある女性 (WCBP) は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 さらに、性的に活動的な WCBP は、適切な避妊法 (経口、注射、または埋め込み型ホルモン避妊薬、卵管結紮、子宮内避妊具、殺精子剤を使用したバリア避妊薬、または精管切除されたパートナー) を使用することに同意する必要があります。
  • 被験者はプロトコルの要件を遵守できなければなりません。
  • 被験者はインフォームドコンセント文書を理解し、自発的に署名する必要があります。
  • 被験者は英語を母国語とするか英語に堪能で、少なくとも 8 年生以上の教育を受けている必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Celgene Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

研究の完了

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2002年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2002年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2004年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • d-MPH-COG-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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