Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-MPH a fáradtság és a kemoterápiával kapcsolatos neuroviselkedési funkciók kezelésében felnőtt rákos betegeknél

2005. június 23. frissítette: Celgene Corporation

Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a d-MPH biztonságosságáról és hatékonyságáról a fáradtság és a kemoterápiával kapcsolatos idegrendszeri károsodások kezelésében felnőtt rákos betegeknél

A dexmetilfenidát (d-MPH) hatékonyságának értékelése a kemoterápiával összefüggő fáradtság kezelésében felnőtt rákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0023
        • University of Alabama Palliative Care Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86004
        • Peak Performance Wellness
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904-2007
        • California Cancer Care Inc
      • Montebello, California, Egyesült Államok, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33428
        • Comprehensive Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33139
        • University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Cancer Research Network Inc
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33162
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Beth Israel Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29604
        • Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialists, PLLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
        • UW Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • A rák diagnosztizálása, az elsődleges vagy metasztatikus agydaganatok kivételével.
  • Legalább négy ciklus citotoxikus kemoterápiával kezelt, az utolsó kemoterápiás kezelést legalább 2 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt be kell fejezni.
  • Fokális neurológiai deficit hiányának megfelelő fizikális/neurológiai vizsgálat
  • A fogamzóképes korú nőknél (WCBP) negatív szérum- vagy vizelet terhességi tesztet kell végezni. Ezenkívül a szexuálisan aktív WCBP-nek bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátló módszerek használatába (orális, injekciós vagy beültethető hormonális fogamzásgátló; petevezeték-lekötés; méhen belüli eszköz; spermiciddel ellátott barrier fogamzásgátló; vagy vazektomizált partner).
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük a protokollkövetelmények betartására.
  • Az alanyoknak meg kell érteniük és önként alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.
  • A tantárgyaknak angol anyanyelvűnek vagy folyékonyan beszélniük kell angolul, és legalább nyolcadik osztályos végzettséggel kell rendelkezniük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Celgene Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

A tanulmány befejezése

2004. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2002. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2004. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • d-MPH-COG-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a dexmetil-fenidát (d-mph)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel