Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-MPH i behandling af træthed og neuroadfærdsfunktion relateret til kemoterapi hos voksne kræftpatienter

23. juni 2005 opdateret af: Celgene Corporation

Multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​d-MPH i behandlingen af ​​træthed og neuroadfærdsnedsættelse relateret til kemoterapi hos voksne kræftpatienter

At evaluere effektiviteten af ​​dexmethylphenidat (d-MPH) i behandlingen af ​​kemoterapi-relateret træthed hos voksne cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0023
        • University of Alabama Palliative Care Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86004
        • Peak Performance Wellness
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904-2007
        • California Cancer Care Inc
      • Montebello, California, Forenede Stater, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
        • Comprehensive Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33139
        • University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Cancer Research Network Inc
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33162
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29604
        • Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialists, PLLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
        • UW Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Diagnose af kræft, med undtagelse af primære eller metastatiske hjernetumorer.
  • Behandlet med mindst fire cyklusser af en cytotoksisk kemoterapi, skal den sidste kemoterapibehandling være afsluttet mindst 2 måneder før studiestart.
  • Fysisk/neurologisk undersøgelse i overensstemmelse med fraværet af et fokalt neurologisk underskud
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest. Derudover skal seksuelt aktive WCBP acceptere at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder (oral, injicerbar eller implanterbar hormonal svangerskabsforebyggende midler; tubal ligering; intra-uterin enhed; barriere præventionsmiddel med spermicid; eller vasektomiseret partner).
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at overholde protokolkravene.
  • Forsøgspersoner skal forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument.
  • Fagene skal have engelsk som modersmål eller være flydende i engelsk og have mindst en ottende klasses uddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • d-MPH-COG-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med dexmethylphenidat (d-mph)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner