D-MPH aikuisten syöpäpotilaiden väsymyksen ja kemoterapiaan liittyvien neurokäyttäytymistoimintojen hoidossa
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Celgene Corporation
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus d-MPH:n turvallisuudesta ja tehosta aikuisten syöpäpotilaiden väsymyksen ja kemoterapiaan liittyvien neurokäyttäytymishäiriöiden hoidossa
Arvioida deksmetyylifenidaatin (d-MPH) tehoa kemoterapiaan liittyvän väsymyksen hoidossa aikuisilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
160
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0023
- University of Alabama Palliative Care Institute
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86004
- Peak Performance Wellness
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Arizona Clinical Research Center
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904-2007
- California Cancer Care Inc
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Clinical Trials and Research Associates
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Comprehensive Cancer Centers of the Desert
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
- Comprehensive Cancer Center
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33139
- University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Cancer Research Network Inc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33162
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29604
- Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialists, PLLC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
- UW Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Syövän diagnoosi, lukuun ottamatta primaarisia tai metastaattisia aivokasvaimia.
- Vähintään neljällä sytotoksisella kemoterapiasyklillä hoidettua viimeistä solunsalpaajahoitoa on täytynyt suorittaa vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Fyysinen/neurologinen tutkimus, joka vastaa fokaalisen neurologisen puutteen puuttumista
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti. Lisäksi seksuaalisesti aktiivisen WCBP:n on suostuttava käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä (suun kautta otettava, injektoitava tai implantoitava hormonaalinen ehkäisyvalmiste; munanjohtimien sidonta; kohdunsisäinen väline; spermisidillä varustettu esteehkäisy tai vasektomoitu kumppani).
- Tutkittavien on kyettävä noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Tutkittavien on ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja.
- Aineiden tulee olla englantia äidinkielenään puhuvia tai sujuvasti englantia ja heillä on oltava vähintään kahdeksannen luokan koulutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- d-MPH-COG-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .