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D-MPH nel trattamento dell'affaticamento e della funzione neurocomportamentale correlata alla chemioterapia nei pazienti adulti affetti da cancro

23 giugno 2005 aggiornato da: Celgene Corporation

Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla sicurezza e l'efficacia del d-MPH nel trattamento dell'affaticamento e della compromissione neurocomportamentale correlata alla chemioterapia nei pazienti adulti affetti da cancro

Valutare l'efficacia del dexmetilfenidato (d-MPH) nel trattamento dell'affaticamento correlato alla chemioterapia nei soggetti adulti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0023
        • University of Alabama Palliative Care Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86004
        • Peak Performance Wellness
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904-2007
        • California Cancer Care Inc
      • Montebello, California, Stati Uniti, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Comprehensive Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33139
        • University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Cancer Research Network Inc
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33162
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29604
        • Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Northwest Medical Specialists, PLLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
        • UW Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Diagnosi di cancro, esclusi i tumori cerebrali primari o metastatici.
  • Trattati con un minimo di quattro cicli di chemioterapia citotossica, l'ultimo trattamento chemioterapico deve essere stato completato almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Esame fisico/neurologico coerente con l'assenza di un deficit neurologico focale
  • Le donne in età fertile (WCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo. Inoltre, i WCBP sessualmente attivi devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi adeguati (contraccettivo ormonale orale, iniettabile o impiantabile; legatura delle tube; dispositivo intrauterino; contraccettivo di barriera con spermicida; o partner vasectomizzato).
  • I soggetti devono essere in grado di aderire ai requisiti del protocollo.
  • I soggetti devono comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato.
  • I soggetti devono essere madrelingua inglese o fluenti in inglese e avere almeno un'istruzione di terza media.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • d-MPH-COG-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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