Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

D-MPH bij de behandeling van vermoeidheid en neurologische gedragsfunctie gerelateerd aan chemotherapie bij volwassen kankerpatiënten

23 juni 2005 bijgewerkt door: Celgene Corporation

Multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de veiligheid en werkzaamheid van d-MPH bij de behandeling van vermoeidheid en neurologische gedragsstoornissen gerelateerd aan chemotherapie bij volwassen kankerpatiënten

Evalueren van de werkzaamheid van dexmethylfenidaat (d-MPH) bij de behandeling van aan chemotherapie gerelateerde vermoeidheid bij volwassen kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0023
        • University of Alabama Palliative Care Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86004
        • Peak Performance Wellness
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904-2007
        • California Cancer Care Inc
      • Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • Comprehensive Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33139
        • University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Cancer Research Network Inc
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33162
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Beth Israel Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29604
        • Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialists, PLLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
        • UW Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Diagnose van kanker, exclusief primaire of uitgezaaide hersentumoren.
  • Behandeld met minimaal vier cycli van een cytotoxische chemotherapie, moet de laatste chemotherapiebehandeling ten minste 2 maanden vóór aanvang van de studie zijn voltooid.
  • Lichamelijk/neurologisch onderzoek in overeenstemming met de afwezigheid van een focaal neurologisch defect
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WCBP) moeten een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben. Bovendien moet seksueel actieve WCBP ermee instemmen om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken (oraal, injecteerbaar of implanteerbaar hormonaal anticonceptiemiddel; afbinden van de eileiders; intra-uterien hulpmiddel; barrière-anticonceptiemiddel met zaaddodend middel; of gesteriliseerde partner).
  • Proefpersonen moeten zich kunnen houden aan de protocolvereisten.
  • Proefpersonen moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
  • Onderwerpen moeten een native speaker Engels zijn of vloeiend Engels spreken, en ten minste een opleiding in de achtste klas hebben genoten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • d-MPH-COG-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dexmethylfenidaat (d-mph)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren