Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-MPH w leczeniu zmęczenia i funkcji neurobehawioralnych związanych z chemioterapią u dorosłych pacjentów z rakiem

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Celgene Corporation

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie bezpieczeństwa i skuteczności d-MPH w leczeniu zmęczenia i zaburzeń neurobehawioralnych związanych z chemioterapią u dorosłych pacjentów z rakiem

Ocena skuteczności deksmetylofenidatu (d-MPH) w leczeniu zmęczenia związanego z chemioterapią u dorosłych pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: deksmetylofenidat (d-mph)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0023
    - University of Alabama Palliative Care Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86004
    - Peak Performance Wellness
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- California
  - Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904-2007
    - California Cancer Care Inc
  - Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
    - Clinical Trials and Research Associates
  - Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
    - Comprehensive Cancer Centers of the Desert
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
    - Comprehensive Cancer Center
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
    - Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33139
    - University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
    - Cancer Research Network Inc
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Piedmont Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - Markey Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
    - Beth Israel Cancer Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29604
    - Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Northwest Medical Specialists, PLLC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
    - UW Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Diagnostyka nowotworów z wyłączeniem pierwotnych lub przerzutowych guzów mózgu.
W przypadku leczenia co najmniej czterema cyklami chemioterapii cytotoksycznej ostatnia chemioterapia musi być zakończona co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania.
Badanie przedmiotowe/neurologiczne zgodne z brakiem ogniskowego deficytu neurologicznego
Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu. Ponadto aktywna seksualnie WCBP musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji (doustne, wstrzykiwane lub wszczepiane hormonalne środki antykoncepcyjne, podwiązanie jajowodów, wkładka wewnątrzmaciczna, mechaniczne środki antykoncepcyjne ze środkiem plemnikobójczym lub partner po wazektomii).
Badani muszą być w stanie przestrzegać wymagań protokołu.
Osoby badane muszą zrozumieć i dobrowolnie podpisać dokument dotyczący świadomej zgody.
Przedmioty muszą być native speakerem języka angielskiego lub biegle władać językiem angielskim i mieć co najmniej wykształcenie ósmej klasy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

d-MPH-COG-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .