D-MPH v léčbě únavy a neurobehaviorálních funkcí souvisejících s chemoterapií u dospělých pacientů s rakovinou
23. června 2005 aktualizováno: Celgene Corporation
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bezpečnosti a účinnosti d-MPH při léčbě únavy a neurobehaviorálních poruch souvisejících s chemoterapií u dospělých pacientů s rakovinou
Vyhodnotit účinnost dexmethylfenidátu (d-MPH) při léčbě únavy související s chemoterapií u dospělých subjektů s rakovinou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
160
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0023
- University of Alabama Palliative Care Institute
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86004
- Peak Performance Wellness
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Arizona Clinical Research Center
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904-2007
- California Cancer Care Inc
-
Montebello, California, Spojené státy, 90640
- Clinical Trials and Research Associates
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Comprehensive Cancer Centers of the Desert
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
- Comprehensive Cancer Center
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33139
- University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Cancer Research Network Inc
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33162
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29604
- Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Northwest Medical Specialists, PLLC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
- UW Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Diagnóza rakoviny, s výjimkou primárních nebo metastatických nádorů mozku.
- Při léčbě minimálně čtyřmi cykly cytotoxické chemoterapie musí být poslední chemoterapeutická léčba dokončena alespoň 2 měsíce před vstupem do studie.
- Fyzikální/neurologické vyšetření v souladu s nepřítomností fokálního neurologického deficitu
- Ženy ve fertilním věku (WCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči. Kromě toho musí sexuálně aktivní WCBP souhlasit s používáním adekvátních antikoncepčních metod (perorální, injekční nebo implantabilní hormonální antikoncepce; podvázání vejcovodů; nitroděložní tělísko; bariérová antikoncepce se spermicidem; nebo partner s vazektomií).
- Subjekty musí být schopny dodržovat požadavky protokolu.
- Subjekty musí porozumět a dobrovolně podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Subjekty musí být rodilým mluvčím angličtiny nebo plynně anglicky a musí mít vzdělání alespoň osmé třídy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Dokončení studie
1. března 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2002
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. května 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- d-MPH-COG-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .