Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

D-MPH no tratamento da fadiga e função neurocomportamental relacionada à quimioterapia em pacientes adultos com câncer

23 de junho de 2005 atualizado por: Celgene Corporation

Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo da segurança e eficácia do d-MPH no tratamento da fadiga e comprometimento neurocomportamental relacionado à quimioterapia em pacientes adultos com câncer

Avaliar a eficácia do dexmetilfenidato (d-MPH) no tratamento da fadiga relacionada à quimioterapia em indivíduos adultos com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: dexmetilfenidato (d-mph)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

160

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0023
    - University of Alabama Palliative Care Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86004
    - Peak Performance Wellness
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904-2007
    - California Cancer Care Inc
  - Montebello, California, Estados Unidos, 90640
    - Clinical Trials and Research Associates
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Comprehensive Cancer Centers of the Desert
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
    - Comprehensive Cancer Center
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33139
    - University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - Cancer Research Network Inc
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33162
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Markey Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Beth Israel Cancer Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29604
    - Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialists, PLLC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - UW Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Diagnóstico de câncer, excluindo tumores cerebrais primários ou metastáticos.
Tratado com um mínimo de quatro ciclos de quimioterapia citotóxica, o último tratamento quimioterápico deve ter sido concluído pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo.
Exame físico/neurológico compatível com ausência de déficit neurológico focal
As mulheres com potencial para engravidar (WCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo. Além disso, o WCBP sexualmente ativo deve concordar em usar métodos contraceptivos adequados (contraceptivo hormonal oral, injetável ou implantável; laqueadura tubária; dispositivo intra-uterino; contraceptivo de barreira com espermicida; ou parceiro vasectomizado).
Os indivíduos devem ser capazes de aderir aos requisitos do protocolo.
Os sujeitos devem entender e assinar voluntariamente um documento de consentimento informado.
Os assuntos devem ser um falante nativo de inglês ou fluente em inglês e ter pelo menos a oitava série.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celgene Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo

1 de março de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

d-MPH-COG-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .