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D-MPH en el tratamiento de la fatiga y la función neuroconductual relacionada con la quimioterapia en pacientes adultos con cáncer

23 de junio de 2005 actualizado por: Celgene Corporation

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la seguridad y eficacia de d-MPH en el tratamiento de la fatiga y el deterioro neuroconductual relacionado con la quimioterapia en pacientes adultos con cáncer

Evaluar la eficacia del dexmetilfenidato (d-MPH) en el tratamiento de la fatiga relacionada con la quimioterapia en sujetos adultos con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0023
        • University of Alabama Palliative Care Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86004
        • Peak Performance Wellness
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904-2007
        • California Cancer Care Inc
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Comprehensive Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33139
        • University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Cancer Research Network Inc
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33162
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29604
        • Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialists, PLLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
        • UW Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Diagnóstico de cáncer, excluyendo tumores cerebrales primarios o metastásicos.
  • Tratado con un mínimo de cuatro ciclos de quimioterapia citotóxica, el último tratamiento de quimioterapia debe haberse completado al menos 2 meses antes del ingreso al estudio.
  • Examen físico/neurológico consistente con la ausencia de un déficit neurológico focal
  • Las mujeres en edad fértil (WCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa. Además, las WCBP sexualmente activas deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (anticonceptivos orales, inyectables o hormonales implantables; ligadura de trompas; dispositivo intrauterino; anticonceptivo de barrera con espermicida; o pareja vasectomizada).
  • Los sujetos deben ser capaces de cumplir con los requisitos del protocolo.
  • Los sujetos deben comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado.
  • Los sujetos deben ser hablantes nativos de inglés o fluidos en inglés, y tener al menos una educación de octavo grado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Celgene Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • d-MPH-COG-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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