Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

D-MPH i behandling av tretthet og nevroatferdsfunksjon relatert til kjemoterapi hos voksne kreftpasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Celgene Corporation

Multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av sikkerhet og effekt av d-MPH i behandling av tretthet og nevroatferdssvikt relatert til kjemoterapi hos voksne kreftpasienter

For å evaluere effekten av deksmetylfenidat (d-MPH) i behandlingen av kjemoterapirelatert tretthet hos voksne kreftpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: deksmetylfenidat (d-mph)

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0023
    - University of Alabama Palliative Care Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86004
    - Peak Performance Wellness
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- California
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904-2007
    - California Cancer Care Inc
  - Montebello, California, Forente stater, 90640
    - Clinical Trials and Research Associates
  - Palm Springs, California, Forente stater, 92262
    - Comprehensive Cancer Centers of the Desert
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
    - Comprehensive Cancer Center
  - Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
    - Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
  - Miami, Florida, Forente stater, 33139
    - University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33324
    - Cancer Research Network Inc
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33162
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - Markey Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - Beth Israel Cancer Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29604
    - Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1023
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest Medical Specialists, PLLC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-6164
    - UW Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Diagnose av kreft, unntatt primære eller metastatiske hjernesvulster.
Behandlet med minimum fire sykluser med cellegiftkjemoterapi, må siste cellegiftbehandling ha vært gjennomført minst 2 måneder før studiestart.
Fysisk/nevrologisk undersøkelse forenlig med fravær av et fokalt nevrologisk underskudd
Kvinner i fertil alder (WCBP) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest. I tillegg må seksuelt aktive WCBP godta å bruke adekvate prevensjonsmetoder (oralt, injiserbart eller implanterbart hormonelt prevensjonsmiddel; tubal ligering; intrauterin enhet; barriere prevensjonsmiddel med spermicid; eller vasektomisert partner).
Fagene må være i stand til å overholde protokollkravene.
Forsøkspersoner må forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument.
Fagene må ha engelsk som morsmål eller beherske engelsk flytende, og ha minst en åttende klasse utdanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

d-MPH-COG-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .