Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

D-MPH в лечении усталости и нейроповеденческих функций, связанных с химиотерапией, у взрослых онкологических больных

23 июня 2005 г. обновлено: Celgene Corporation

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности d-MPH при лечении усталости и нейроповеденческих нарушений, связанных с химиотерапией, у взрослых онкологических больных

Оценить эффективность дексметилфенидата (d-MPH) при лечении усталости, связанной с химиотерапией, у взрослых больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Cooper Green Hospital, Jefferson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0023
        • University of Alabama Palliative Care Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86004
        • Peak Performance Wellness
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904-2007
        • California Cancer Care Inc
      • Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
        • Comprehensive Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Osler Clinical Research/Osler Medical Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33139
        • University of Miami, Sylvester Cancer Research Center
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Cancer Research Network Inc
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33162
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29604
        • Gynecologic Oncology Associates and Development LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Medical Specialists, PLLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
        • UW Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Диагностика рака, за исключением первичных или метастатических опухолей головного мозга.
  • Проведено не менее четырех циклов цитотоксической химиотерапии, последний курс химиотерапии должен быть завершен не менее чем за 2 месяца до включения в исследование.
  • Физикальное/неврологическое обследование в соответствии с отсутствием очагового неврологического дефицита
  • Женщины детородного возраста (WCBP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче. Кроме того, сексуально активная женщина-женщина должна дать согласие на использование адекватных методов контрацепции (пероральные, инъекционные или имплантируемые гормональные контрацептивы, перевязка маточных труб, внутриматочная спираль, барьерная контрацепция со спермицидом или вазэктомия партнера).
  • Субъекты должны быть в состоянии придерживаться требований протокола.
  • Субъекты должны понять и добровольно подписать документ информированного согласия.
  • Субъекты должны быть носителями английского языка или свободно владеть английским языком и иметь образование не ниже восьмого класса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • d-MPH-COG-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться