卵巣癌および腹膜癌に対するインターフェロン ガンマ-1b プラス化学療法の安全性と有効性

包含基準:

• -組織学的に確認された上皮性卵巣または原発性腹膜癌、FIGO病期IIIまたはIVの疾患。 最初の手術後に最適な（<= 1 cmの残存病変）または次善の残存病変がある患者は適格です。 原発腫瘍、原発腫瘍ブロック、または細胞学的標本の染色されていないスライドは、レビューのために利用可能でなければなりません。
• 次の組織学的上皮細胞型の患者は適格です：漿液性腺癌、類内膜腺癌、粘液腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、移行上皮癌、悪性ブレナー腫瘍、または腺癌N.O.S.
• -最初の手術から12週間以内で、手術から十分に回復している。
• 一次化学療法の候補
• 十分な骨髄機能 (ANC >= 1,500/mL; 血小板 >= 100,000/mL; ヘモグロビン >= 10 gm/dL)
• -適切な肝機能（AST、ALT、およびアルカリホスファターゼ<= 2.5 x正常上限;ビリルビン<= 1.5 x正常上限）。
• 十分な腎機能 (クレアチニン <= 1.5 x 正常上限)。
• -適切な神経機能（感覚および運動神経障害<= NCI CTCグレード1）。
• -出産の可能性のある女性の尿妊娠検査が陰性（最初の化学療法サイクルの開始から14日以内）。
• Zubrod / ECOG / GOG パフォーマンス スコア 0-2。
• -インフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

• 悪性度の低い上皮性卵巣腫瘍（境界がん）。 診断が細胞診のみに基づく場合 [(例えば、穿刺吸引 (FNA)])、スライドが利用可能でなければならず、非卵巣性粘液性、結腸直腸、卵管、および非卵巣起源の他の腺癌などの交絡癌を決定する必要があります。外。
• -一次外科的減量以外の卵巣または原発性腹膜癌に対する以前の治療。
• -プロトコル療法に加えて、卵巣がんまたは原発性腹膜がんの治療が計画されている患者。
• -過去5年以内の何らかの理由による以前の生物学的応答修飾子（BRM）。
• -過去5年以内の以前の悪性腫瘍 基底細胞または扁平上皮癌または子宮頸部の上皮内癌以外。 5 年以上前に悪性腫瘍を患った患者は、過去 5 年間に抗腫瘍治療を受けていない場合と、過去 5 年間に疾患の証拠がなかった場合は、この試験に適格である可能性があります。
• コントロールされていない感染。
• 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。 出産の可能性のある女性は、研究の投薬部分中に化学物質またはバリア避妊薬を使用することに同意する必要があります。
• -治験責任医師の意見では、治療の安全性または研究の評価の評価に影響を与える可能性のある病気または状態。