난소암 및 복막암에 대한 인터페론 감마-1b 플러스 화학요법의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 상피 난소 또는 원발성 복막 암종, FIGO III기 또는 IV기 질병. 초기 수술 후 최적(<= 1 cm 잔여 질환) 또는 차선의 잔여 질환이 있는 환자가 적합합니다. 1차 종양, 1차 종양 블록 또는 세포학적 준비의 염색되지 않은 슬라이드를 검토할 수 있어야 합니다.
• 다음 조직학적 상피 세포 유형을 가진 환자가 적격입니다: 장액성 선암종, 자궁내막양 선암종, 점액성 선암종, 미분화 암종, 투명 세포 선암종, 혼합 상피 암종, 이행 세포 암종, 악성 브레너 종양 또는 선암종 N.O.S.
• <= 초기 수술 후 12주, 수술 후 적절한 회복.
• 1차 화학요법 후보
• 적절한 골수 기능(ANC >= 1,500/mL, 혈소판 >= 100,000/mL, 헤모글로빈 >= 10gm/dL)
• 적절한 간 기능(AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 <= 2.5 x 정상 상한값; 빌리루빈 <= 1.5 x 정상 상한값).
• 적절한 신장 기능(크레아티닌 <= 1.5 x 정상 상한).
• 적절한 신경학적 기능(감각 및 운동 신경병증 <= NCI CTC 등급 1).
• 가임기 여성의 소변 임신 검사 음성(첫 번째 화학요법 주기 시작 후 14일 이내).
• Zubrod / ECOG / GOG 성능 점수 0-2.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

• 악성 가능성이 낮은 상피성 난소 종양(경계성 암종). 진단이 세포학에만 기반하는 경우[(예: 미세 바늘 흡인(FNA)], 슬라이드를 사용할 수 있어야 하며 비난소 점액성, 결장직장, 나팔관 및 기타 비난소 기원의 선암종과 같은 교란 암종을 확인해야 합니다. 밖으로.
• 1차 외과적 용적 축소 이외의 난소 또는 1차 복막 암종에 대한 사전 요법.
• 프로토콜 요법 외에 난소암 또는 원발성 복막암에 대한 요법이 계획된 환자.
• 이전 5년 이내의 어떤 이유로든 사전 생물학적 반응 수정자(BRM).
• 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종 이외의 이전 5년 이내의 이전 악성 종양. 5년 이상 이전에 악성 종양이 있었던 환자는 이전 5년 동안 어떠한 항신생물성 치료도 받지 않았고 이전 5년 동안 질병의 증거가 없는 경우 이 시험에 적합할 수 있습니다.
• 통제되지 않은 감염.
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 제외됩니다. 임신 가능성이 있는 여성은 연구의 투약 부분 동안 화학적 또는 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연구자의 의견에 따라 치료의 안전성 또는 연구의 종점 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병 또는 상태.