Sikkerhet og effekt av Interferon Gamma-1b Plus kjemoterapi for ovarie- og peritonealkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet epitelialt ovarie- eller primært peritonealt karsinom, FIGO Stage III eller IV sykdom. Pasienter med enten optimal (<= 1 cm gjenværende sykdom) eller suboptimal gjenværende sykdom etter innledende operasjon er kvalifisert. Ufargede lysbilder av primærtumoren, en primærtumorblokk eller cytologisk preparat må være tilgjengelig for gjennomgang.
• Pasienter med følgende histologiske epitelcelletyper er kvalifisert: serøst adenokarsinom, endometrioid adenokarsinom, mucinøst adenokarsinom, udifferensiert karsinom, klarcellet adenokarsinom, blandet epitelkarsinom, overgangscellekarsinom, malignt Brenners tumor eller aden.Oocarcinom N.Oocarcinom.
• <= 12 uker etter første operasjon med tilstrekkelig restitusjon etter operasjon.
• Kandidat for førstelinjekjemoterapi
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon (ANC >= 1500/ml; blodplater >= 100.000/ml; hemoglobin >= 10 g/dL)
• Tilstrekkelig leverfunksjon (AST, ALAT og alkalisk fosfatase <= 2,5 x øvre normalgrense; bilirubin <= 1,5 x øvre normalgrense).
• Tilstrekkelig nyrefunksjon (kreatinin <= 1,5 x øvre normalgrense).
• Tilstrekkelig nevrologisk funksjon (sensorisk og motorisk nevropati <= NCI CTC grad 1).
• Negativ uringraviditetstest hos kvinner i fertil alder (innen 14 dager etter oppstart av den første cellegiftsyklusen).
• Zubrod / ECOG / GOG resultatscore 0-2.
• Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Epiteliale ovariesvulster med lavt malignt potensial (borderline karsinomer). Hvis diagnosen er basert på cytologi alene [(f.eks. finnålsaspirasjon (FNA)), må objektglass være tilgjengelige, og forvirrende karsinomer som ikke-ovarie-slimhinner, kolorektale, eggledere og andre adenokarsinomer av ikke-ovarial opprinnelse må vurderes. ute.
• Tidligere behandling for ovarie- eller primært peritonealt karsinom annet enn primær kirurgisk debulking.
• Pasienter som det planlegges behandling for ovarie- eller primært peritonealt karsinom i tillegg til protokollbehandling.
• Tidligere biologisk responsmodifikator (BRM) uansett årsak innen de siste 5 årene.
• Tidligere malignitet innen de siste 5 årene annet enn basalcelle- eller plateepitelkarsinom eller in situ karsinom i livmorhalsen. Pasienter som har hatt en malignitet > 5 år tidligere kan være kvalifisert for denne studien hvis de ikke har mottatt noen antineoplastisk behandling i løpet av de siste 5 årene, hvis de har vært uten tegn på sykdom de siste 5 årene.
• Ukontrollert infeksjon.
• Gravide eller ammende er ekskludert. Kvinner i fertil alder må godta å bruke et kjemisk eller barriereprevensjonsmiddel under doseringsdelen av studien.
• Enhver sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke sikkerheten ved behandling eller evaluering av noen av studiens endepunkter.