Innocuité et efficacité de la chimiothérapie à l'interféron gamma-1b plus pour le cancer de l'ovaire et du péritoine

Critère d'intégration:

• Carcinome épithélial ovarien ou péritonéal primitif confirmé histologiquement, maladie FIGO de stade III ou IV. Les patients présentant une maladie résiduelle optimale (<= 1 cm de maladie résiduelle) ou sous-optimale après la chirurgie initiale sont éligibles. Des lames non colorées de la tumeur primaire, d'un bloc tumoral primaire ou d'une préparation cytologique doivent être disponibles pour examen.
• Les patients présentant les types de cellules épithéliales histologiques suivants sont éligibles : adénocarcinome séreux, adénocarcinome endométrioïde, adénocarcinome mucineux, carcinome indifférencié, adénocarcinome à cellules claires, carcinome épithélial mixte, carcinome à cellules transitionnelles, tumeur maligne de Brenner ou adénocarcinome N.O.S.
• <= 12 semaines après la chirurgie initiale avec récupération adéquate de la chirurgie.
• Candidat à la chimiothérapie de première ligne
• Fonction adéquate de la moelle osseuse (ANC >= 1 500/mL ; plaquettes >= 100 000/mL ; hémoglobine >= 10 g/dL)
• Fonction hépatique adéquate (AST, ALT et phosphatase alcaline <= 2,5 x limite supérieure de la normale ; bilirubine <= 1,5 x limite supérieure de la normale).
• Fonction rénale adéquate (créatinine <= 1,5 x limite supérieure de la normale).
• Fonction neurologique adéquate (neuropathie sensorielle et motrice <= NCI CTC Grade 1).
• Test de grossesse urinaire négatif chez les femmes en âge de procréer (dans les 14 jours suivant le début du premier cycle de chimiothérapie).
• Score de performance Zubrod / ECOG / GOG 0-2.
• Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Tumeurs épithéliales ovariennes à faible potentiel malin (carcinomes borderline). Si le diagnostic est basé sur la cytologie seule [(par exemple, aspiration à l'aiguille fine (FNA)], des lames doivent être disponibles et les carcinomes confondants tels que mucineux non ovarien, colorectal, trompe de Fallope et autres adénocarcinomes d'origine non ovarienne doivent être exclus dehors.
• Traitement antérieur du carcinome ovarien ou péritonéal primitif autre que la réduction chirurgicale primaire.
• Patients pour lesquels un traitement du carcinome ovarien ou péritonéal primitif en plus du traitement du protocole est prévu.
• Modificateur de réponse biologique (BRM) antérieur pour quelque raison que ce soit au cours des 5 années précédentes.
• Malignité antérieure au cours des 5 années précédentes autre que les carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes ou le carcinome in situ du col de l'utérus. Les patients qui ont eu une tumeur maligne > 5 ans auparavant peuvent être éligibles pour cet essai s'ils n'ont reçu aucun traitement antinéoplasique au cours des 5 années précédentes et s'ils n'ont présenté aucun signe de maladie au cours des 5 années précédentes.
• Infection incontrôlée.
• Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser un contraceptif chimique ou barrière pendant la partie dosage de l'étude.
• Toute maladie ou affection qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter la sécurité du traitement ou l'évaluation de l'un des critères d'évaluation de l'étude.