Segurança e Eficácia da Quimioterapia com Interferon Gamma-1b Plus para Câncer de Ovário e Peritoneal

Critério de inclusão:

• Carcinoma epitelial ovariano ou peritoneal primário confirmado histologicamente, doença FIGO Estágio III ou IV. Pacientes com doença residual ótima (<= 1 cm) ou doença residual abaixo do ideal após a cirurgia inicial são elegíveis. Lâminas não coradas do tumor primário, um bloco de tumor primário ou preparação citológica devem estar disponíveis para revisão.
• Pacientes com os seguintes tipos de células epiteliais histológicas são elegíveis: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial misto, carcinoma de células transicionais, tumor de Brenner maligno ou adenocarcinoma N.O.S.
• <= 12 semanas após a cirurgia inicial com recuperação adequada da cirurgia.
• Candidato à quimioterapia de primeira linha
• Função adequada da medula óssea (ANC >= 1.500/mL; plaquetas >= 100.000/mL; hemoglobina >= 10 gm/dL)
• Função hepática adequada (AST, ALT e fosfatase alcalina <= 2,5 x limite superior da normalidade; bilirrubina <= 1,5 x limite superior da normalidade).
• Função renal adequada (creatinina <= 1,5 x limite superior da normalidade).
• Função neurológica adequada (neuropatia sensorial e motora <= NCI CTC Grau 1).
• Teste de gravidez de urina negativo em mulheres com potencial para engravidar (dentro de 14 dias após o início do primeiro ciclo de quimioterapia).
• Pontuação de desempenho Zubrod / ECOG / GOG 0-2.
• Capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Tumores ovarianos epiteliais de baixo potencial maligno (carcinomas borderline). Se o diagnóstico for baseado apenas na citologia [(p. fora.
• Terapia prévia para carcinoma ovariano ou peritoneal primário, exceto citorredução cirúrgica primária.
• Pacientes para os quais está planejada terapia para carcinoma ovariano ou peritoneal primário, além da terapia de protocolo.
• Modificador de resposta biológica anterior (BRM) por qualquer motivo nos últimos 5 anos.
• Malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular ou carcinoma in situ do colo do útero. Os pacientes que tiveram uma malignidade > 5 anos antes podem ser elegíveis para este estudo se não tiverem recebido nenhum tratamento antineoplásico nos 5 anos anteriores e se não tiverem nenhuma evidência de doença nos 5 anos anteriores.
• Infecção descontrolada.
• Mulheres grávidas ou lactantes são excluídas. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um contraceptivo químico ou de barreira durante a parte de dosagem do estudo.
• Qualquer doença ou condição que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do tratamento ou a avaliação de qualquer um dos desfechos do estudo.