多発性骨髄腫がん治療におけるZD6474の有効性研究
2016年8月22日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
再発性多発性骨髄腫患者における ZD6474 の第 2 相試験
主な目的は、再発性多発性骨髄腫患者に ZD6474 を経口投与した場合の有効性を評価することです。
最低 15 名、最大 30 名の評価可能な患者が研究に参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ
- Research Site
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- Research Site
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Research Site
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London、Ontario、カナダ
- Research Site
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Toronto、Ontario、カナダ
- Research Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性骨髄腫と確定診断。
- 患者は、血清タンパク質電気泳動で最低血清 M タンパク質レベルが 10g/L 以上である必要があります。または、軽鎖のみの疾患を持つ患者の場合は、最低 1g/24 時間のベンス・ジョーンズタンパク質が必要です。
- 患者は多発性骨髄腫の事前治療を受けている必要があります。患者は以前に1または2レジメンの経口アルキル化ベースの化学療法を受けている可能性があり、治療後に再発している必要があります（>= 3か月）、または患者は高用量化学療法および第一選択としてのSCT後に再発している可能性があります他の治療を受けていない場合に限り、治療を受けます。
- AGC >= 1.0 x10_9/L、血小板 >= 50 x10_9/L ビリルビン、AST および/または ALT <= 1.5 x UNL を含む検査室。クレアチニン < 2 x UNL、カリウム >= 4.0 mmol/L;カルシウムとマグネシウムは正常範囲内です...
- 患者は、以前に2つ以上の化学療法および/またはサリドマイド治療を受けていない可能性があります。
- 患者は非アルキル化ベースの化学療法を受けていない可能性があります。
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の病歴がある患者。ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、治癒治療を受けた子宮頸部上皮内がん、または5年以上病気の証拠がなく治癒治療を受けた他の固形腫瘍を除く。
- 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠の可能性のある女性は、登録前7日以内に妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中は効果的な避妊を行っていなければなりません。
- 経口アルキル化化学療法による治療中に再発した患者。
- 過去に2レジメン以上の化学療法を受けた患者。
- 除外された薬剤の投与を受けた患者、または除外された病状のある患者。
- -初期治療または再発性疾患の治療として非アルキル化ベースの化学療法レジメンを受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了 (実際)
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月22日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。