Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности ZD6474 для лечения рака множественной миеломы

22 августа 2016 г. обновлено: Genzyme, a Sanofi Company

Вторая фаза исследования ZD6474 у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность ZD6474 при пероральном введении пациентам с рецидивирующей множественной миеломой. В исследование будут включены минимум 15 и максимум 30 поддающихся оценке пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Research Site
      • London, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз множественной миеломы.
  • Пациенты должны иметь минимальный уровень М-белка в сыворотке >=10 г/л при электрофорезе белков сыворотки или для пациентов с болезнью только легких цепей минимальный уровень белка Бенс-Джонса должен составлять 1 г/24 часа.
  • Пациенты должны пройти предшествующее лечение множественной миеломы: пациенты могут пройти 1 или 2 предшествующих режима пероральной химиотерапии на основе алкилирования и должны иметь рецидив после лечения (>= 3 месяцев) ИЛИ пациенты могут иметь рецидив после химиотерапии высокими дозами и ТСК в качестве первой линии лечения при условии, что они не получали никакого другого лечения.
  • Лабораторно при включении АГК >= 1,0 х 10_9/л и тромбоцитов >= 50 х 10_9/л Билирубин, АСТ и/или АЛТ <= 1,5 х ВНЛ; креатинин <2 x UNL, калий >= 4,0 ммоль/л; кальций и магний в пределах нормы·
  • Пациенты, возможно, не проходили > 2 предшествующих курсов химиотерапии и/или предшествующего лечения талидомидом.
  • Пациенты, возможно, не получали никакой неалкилирующей химиотерапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в анамнезе, за исключением: адекватно пролеченного немеланомного рака кожи, радикально пролеченного рака шейки матки in situ или других солидных опухолей, прошедших радикальное лечение без признаков заболевания в течение >= 5 лет.
  • Беременные или кормящие женщины. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней до регистрации и должны использовать эффективные средства контрацепции на протяжении всего исследования.
  • Пациенты, у которых возник рецидив во время лечения пероральной алкилирующей химиотерапией.
  • Пациенты, которые ранее получали более 2 схем химиотерапии.
  • Пациенты, получавшие исключенные лекарства или исключенные заболевания.
  • Пациенты, которые получали какие-либо схемы химиотерапии, не основанные на алкилировании, в качестве начальной терапии или в качестве терапии рецидивирующего заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genzyme, a Sanofi Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6474IL/0004
  • IND.145(Canada)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться