- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00047788
Effektstudie av ZD6474 för att behandla multipelt myelomcancer
22 augusti 2016 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company
En fas två-studie av ZD6474 hos patienter med återfallande multipelt myelom
Det primära syftet är att bedöma effektiviteten av ZD6474 när det ges oralt till patienter med recidiverande multipelt myelom.
Minst 15 och högst 30 utvärderbara patienter kommer att delta i studien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av multipelt myelom.
- Patienter måste ha en lägsta M-proteinnivå i serum >=10 g/L vid serumproteinelektrofores eller för patienter med endast lätt kedja-sjukdom, ett minimum av Bence-Jones-protein på 1 g/24 timmar.
- Patienter måste ha fått tidigare behandling för multipelt myelom: patienter kan ha fått 1 eller 2 tidigare regimer av oral alkylerande kemoterapi och måste ha återfall efter behandling (>= 3 månader) ELLER patienter kan ha återfall efter högdos kemoterapi och SCT som första linjen behandling förutsatt att de inte har fått någon annan behandling.
- Lab vid inkludering av AGC >= 1,0 x10_9/L och trombocyter >= 50 x10_9/L Bilirubin, ASAT och/eller ALT <= 1,5 x UNL; kreatinin < 2 x UNL, Kalium >= 4,0 mmol/L; kalcium och magnesium inom normala gränser·
- Patienter kanske inte har haft > 2 tidigare regimer av kemoterapi och/eller tidigare behandling med talidomid.
- Patienter kanske inte har haft någon icke-alkylerande baserad kemoterapi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av andra maligniteter, förutom: adekvat behandlad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in-situ cancer i livmoderhalsen eller andra solida tumörer kurativt behandlade utan tecken på sjukdom under >= 5 år.
- Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före registreringen och måste använda effektiva preventivmedel under hela studien.
- Patienter som har fått återfall under behandling med oral alkylerande kemoterapi.
- Patienter som har fått mer än 2 tidigare kemoterapiregimer.
- Patienter som har fått utesluten medicin eller har uteslutit medicinska tillstånd.
- Patienter som har fått någon icke-alkylerande kemoterapikur som initial terapi eller som terapi för återkommande sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2002
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
Andra studie-ID-nummer
- 6474IL/0004
- IND.145(Canada)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt myelom
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMultipelt myelom vid återfall | Multipelt myelom med misslyckad remission | Multipelt myelom stadium I | Multipelt myelomprogression | Multipelt myelom steg II | Multipelt myelom steg IIIKanada
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Rykande multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
Kliniska prövningar på ZD6474
-
SanofiAvslutadIcke-småcellig lungcancer (NSCLC)Nederländerna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande höggradiga gliom | Maligna gliom | Progressive Low-Grade GliomasFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterUnited States Department of Defense; AstraZenecaAvslutad
-
St. Jude Children's Research HospitalAvslutadTumörer i hjärnan och centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadInoperabel lokalt avancerad eller metastatisk, medullär sköldkörtelkarcinomJapan
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancer | Von Hippel LindauFörenta staterna
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadSköldkörtelcancerItalien, Spanien, Rumänien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Schweiz, Australien
-
Genzyme, a Sanofi CompanyWorldwide Clinical TrialsAvslutadSymtomatisk, aggressiv, sporadisk, ooperbar, lokalt | Avancerad/metastaserad medullär sköldkörtelcancer (MTC)Belgien, Italien, Nederländerna, Spanien, Frankrike, Tyskland, Storbritannien, Luxemburg
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancerFörenta staterna, Australien, Österrike, Belgien, Brasilien, Kanada, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Ungern, Indien, Italien, Korea, Republiken av, Mexiko, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Ryska Federationen, Ser... och mer
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad