Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av ZD6474 för att behandla multipelt myelomcancer

22 augusti 2016 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company

En fas två-studie av ZD6474 hos patienter med återfallande multipelt myelom

Det primära syftet är att bedöma effektiviteten av ZD6474 när det ges oralt till patienter med recidiverande multipelt myelom. Minst 15 och högst 30 utvärderbara patienter kommer att delta i studien

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av multipelt myelom.
  • Patienter måste ha en lägsta M-proteinnivå i serum >=10 g/L vid serumproteinelektrofores eller för patienter med endast lätt kedja-sjukdom, ett minimum av Bence-Jones-protein på 1 g/24 timmar.
  • Patienter måste ha fått tidigare behandling för multipelt myelom: patienter kan ha fått 1 eller 2 tidigare regimer av oral alkylerande kemoterapi och måste ha återfall efter behandling (>= 3 månader) ELLER patienter kan ha återfall efter högdos kemoterapi och SCT som första linjen behandling förutsatt att de inte har fått någon annan behandling.
  • Lab vid inkludering av AGC >= 1,0 x10_9/L och trombocyter >= 50 x10_9/L Bilirubin, ASAT och/eller ALT <= 1,5 x UNL; kreatinin < 2 x UNL, Kalium >= 4,0 mmol/L; kalcium och magnesium inom normala gränser·
  • Patienter kanske inte har haft > 2 tidigare regimer av kemoterapi och/eller tidigare behandling med talidomid.
  • Patienter kanske inte har haft någon icke-alkylerande baserad kemoterapi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av andra maligniteter, förutom: adekvat behandlad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in-situ cancer i livmoderhalsen eller andra solida tumörer kurativt behandlade utan tecken på sjukdom under >= 5 år.
  • Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före registreringen och måste använda effektiva preventivmedel under hela studien.
  • Patienter som har fått återfall under behandling med oral alkylerande kemoterapi.
  • Patienter som har fått mer än 2 tidigare kemoterapiregimer.
  • Patienter som har fått utesluten medicin eller har uteslutit medicinska tillstånd.
  • Patienter som har fått någon icke-alkylerande kemoterapikur som initial terapi eller som terapi för återkommande sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på ZD6474

3
Prenumerera