Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZD6474:n tehokkuustutkimus multippeli myeloomasyövän hoidossa

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Toisen vaiheen tutkimus ZD6474:stä potilailla, joilla on uusiutunut multippeli myelooma

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ZD6474:n tehoa, kun sitä annetaan suun kautta potilaille, joilla on uusiutunut multippeli myelooma. Tutkimukseen otetaan vähintään 15 ja enintään 30 arvioitavissa olevaa potilasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu multippelin myelooman diagnoosi.
  • Potilaiden seerumin M-proteiinin vähimmäistason on oltava > = 10 g/l seerumiproteiinielektroforeesissa tai potilailla, joilla on pelkkä kevytketjusairaus, Bence-Jones-proteiinin vähintään 1 g/24 h.
  • Potilaiden on täytynyt saada aiempaa hoitoa multippelin myeloomaan: potilaat ovat saattaneet saada 1 tai 2 aikaisempaa oraalista alkylointiin perustuvaa kemoterapiaa ja heillä on täytynyt olla uusiutuminen hoidon jälkeen (>= 3 kuukautta) TAI potilaat ovat saaneet uusiutua suuriannoksisen kemoterapian ja SCT:n jälkeen ensimmäisenä linjana hoitoon edellyttäen, että he eivät ole saaneet muuta hoitoa.
  • Laboratorio AGC:n sisällyttämisessä >= 1,0 x 10_9/l ja verihiutaleet >= 50 x 10_9/L Bilirubiini, AST ja/tai ALT <= 1,5 x UNL; kreatiniini < 2 x UNL, kalium >= 4,0 mmol/L; kalsiumia ja magnesiumia normaaleissa rajoissa·
  • Potilaat eivät ehkä ole saaneet yli kahta aiempaa kemoterapia- ja/tai talidomidihoitoa.
  • Potilaat eivät ehkä ole saaneet ei-alkyloivaa kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta >= 5 vuoteen.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, ja heidän on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.
  • Potilaat, joilla on uusiutuminen oraalisen alkyloivan kemoterapian aikana.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet enemmän kuin 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet poissuljettuja lääkkeitä tai joilla on poissuljettuja sairauksia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa ei-alkyloivaa kemoterapiahoitoa aloitushoitona tai toistuvan sairauden hoitona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6474IL/0004
  • IND.145(Canada)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa