Wirksamkeitsstudie von ZD6474 zur Behandlung von Multiplem Myelomkrebs

Einschlusskriterien:

• Bestätigte Diagnose eines multiplen Myeloms.
• Patienten müssen bei der Serumproteinelektrophorese einen M-Protein-Mindestspiegel von >= 10 g/l haben, oder bei Patienten mit einer reinen Leichtkettenerkrankung einen Bence-Jones-Protein-Mindestspiegel von 1 g/24 Stunden.
• Die Patienten müssen zuvor eine Behandlung gegen das multiple Myelom erhalten haben: Die Patienten haben möglicherweise 1 oder 2 vorherige Therapien mit oraler, auf Alkylierungsmitteln basierender Chemotherapie erhalten und müssen nach der Behandlung einen Rückfall erlitten haben (>= 3 Monate). Behandlung, sofern sie keine andere Behandlung erhalten haben.
• Labor bei Einschluss von AGC >= 1,0 x 10_9/L und Blutplättchen >= 50 x 10_9/L Bilirubin, AST und/oder ALT <= 1,5 x UNL; Kreatinin < 2 x UNL, Kalium >= 4,0 mmol/L; Kalzium und Magnesium im Normbereich·
• Die Patienten hatten möglicherweise nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapien und/oder eine vorherige Thalidomid-Behandlung.
• Die Patienten hatten möglicherweise keine Chemotherapie auf nicht-alkylierender Basis.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von: adäquat behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, kurativ behandeltem in-situ-Zervixkarzinom oder anderen soliden Tumoren, die kurativ behandelt wurden und seit >= 5 Jahren keine Anzeichen einer Erkrankung zeigten.
• Schwangere oder stillende Frauen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und während der gesamten Studie eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden.
• Patienten, die während der Behandlung mit einer oralen alkylierenden Chemotherapie einen Rückfall erlitten haben.
• Patienten, die zuvor mehr als 2 Chemotherapien erhalten haben.
• Patienten, die ausgeschlossene Medikamente erhalten haben oder unter ausgeschlossenen Erkrankungen leiden.
• Patienten, die eine nicht-alkylierende Chemotherapie als Ersttherapie oder als Therapie bei wiederkehrenden Erkrankungen erhalten haben.