Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af ZD6474 til behandling af myelomatosekræft

22. august 2016 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company

En fase to undersøgelse af ZD6474 hos patienter med recidiverende myelomatose

Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​ZD6474, når det gives oralt til patienter med recidiverende myelomatose. Minimum 15 og højst 30 evaluerbare patienter vil blive optaget i undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af myelomatose.
  • Patienter skal have et minimumsniveau af M-protein i serum >=10 g/L ved serumproteinelektroforese eller for patienter med kun let kæde-sygdom, et minimum Bence-Jones-protein på 1 g/24 timer.
  • Patienter skal have modtaget tidligere behandling for myelomatose: patienter kan have modtaget 1 eller 2 tidligere regimer med oral alkyleringsbaseret kemoterapi og skal have fået tilbagefald efter behandling (>= 3 måneder) ELLER patienter kan have fået tilbagefald efter højdosis kemoterapi og SCT som førstelinje behandling, forudsat at de ikke har fået anden behandling.
  • Lab ved inklusion af AGC >= 1,0 x10_9/L og blodplader >= 50 x10_9/L Bilirubin, AST og/eller ALT <= 1,5 x UNL; kreatinin < 2 x UNL, Kalium >= 4,0 mmol/L; calcium og magnesium inden for normale grænser·
  • Patienterne har muligvis ikke haft > 2 tidligere kemoterapi- og/eller tidligere behandling med thalidomid.
  • Patienterne har muligvis ikke haft nogen ikke-alkylerende baseret kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med andre maligniteter, undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in-situ kræft i livmoderhalsen eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i >= 5 år.
  • Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før registrering og skal bruge effektiv prævention under hele undersøgelsen.
  • Patienter, der har fået tilbagefald under behandling med oral alkylerende kemoterapi.
  • Patienter, der har modtaget mere end 2 tidligere kemoterapiregimer.
  • Patienter, der har modtaget udelukket medicin eller har udelukket medicinske tilstande.
  • Patienter, der har modtaget ikke-alkylerende kemoterapiregimer som initial terapi eller som terapi for tilbagevendende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6474IL/0004
  • IND.145(Canada)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner