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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00047788
다발성 골수종 암 치료를 위한 ZD6474의 효능 연구
2016년 8월 22일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
재발성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 ZD6474의 2상 연구
1차 목표는 재발성 다발성 골수종 환자에게 경구 투여했을 때 ZD6474의 효능을 평가하는 것입니다.
최소 15명에서 최대 30명의 평가 가능한 환자가 연구에 입력됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Research Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Research Site
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London, Ontario, 캐나다
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종 진단 확정.
- 환자는 혈청 단백질 전기영동에서 최소 혈청 M-단백질 수치가 >=10g/L이거나 경쇄 단독 질환 환자의 경우 최소 Bence-Jones 단백질이 1g/24시간이어야 합니다.
- 환자는 이전에 다발성 골수종 치료를 받았어야 합니다. 환자는 이전에 경구 알킬화 기반 화학 요법을 1~2회 받았고 치료 후(>= 3개월) 재발했거나 1차 치료로 고용량 화학 요법 및 SCT 이후 재발했을 수 있습니다. 다른 치료를 받지 않은 경우 치료.
- AGC >= 1.0 x10_9/L 및 혈소판 >= 50 x10_9/L 빌리루빈, AST 및/또는 ALT <= 1.5 x UNL 포함 시 실험실; 크레아티닌 < 2 x UNL, 칼륨 >= 4.0mmol/L; 칼슘과 마그네슘은 정상 범위 이내 ·
- 환자는 화학 요법 및/또는 이전 탈리도마이드 치료의 > 2 이전 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
- 환자는 비 알킬화 기반 화학 요법을받지 않았을 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자: 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암 또는 >= 5년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 기타 고형 종양.
- 임산부 또는 수유부. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 내내 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 경구 알킬화 화학요법으로 치료하는 동안 재발한 환자.
- 이전에 2회 이상의 화학 요법 요법을 받은 환자.
- 제외된 약물을 받았거나 제외된 의학적 상태를 가진 환자.
- 초기 요법 또는 재발성 질환에 대한 요법으로 비알킬화 기반 화학 요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
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National Cancer Institute (NCI)완전한재발성 고등급 신경교종 | 악성 신경교종 | Progressive Low-Grade Gliomas미국
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M.D. Anderson Cancer CenterUnited States Department of Defense; AstraZeneca완전한
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St. Jude Children's Research Hospital완전한
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Genzyme, a Sanofi CompanyWorldwide Clinical Trials완전한증상이 있는, 공격적인, 산발적인, 절제 불가능한, 국소적 | 진행성/전이성 갑상선 수질암(MTC)벨기에, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 프랑스, 독일, 영국, 룩셈부르크
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Genzyme, a Sanofi Company완전한갑상선 암이탈리아, 스페인, 루마니아, 네덜란드, 캐나다, 미국, 스위스, 호주
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Genzyme, a Sanofi Company모집하지 않고 적극적으로갑상선 암미국, 호주, 오스트리아, 벨기에, 브라질, 캐나다, 체코, 덴마크, 프랑스, 독일, 헝가리, 인도, 이탈리아, 대한민국, 멕시코, 네덜란드, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아, 스페인, 스웨덴, 스위스