Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av ZD6474 for å behandle multippelt myelomkreft

22. august 2016 oppdatert av: Genzyme, a Sanofi Company

En fase to-studie av ZD6474 hos pasienter med residiverende myelomatose

Hovedmålet er å vurdere effekten av ZD6474 når det gis oralt til pasienter med residiverende myelomatose. Minimum 15 og maksimalt 30 evaluerbare pasienter vil bli tatt med på studien

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose multippelt myelom.
  • Pasienter må ha et minimumsnivå av M-protein i serum >=10g/L ved serumproteinelektroforese eller for pasienter med lett kjedesykdom, et minimum Bence-Jones-protein på 1g/24 timer.
  • Pasienter må ha fått tidligere behandling for multippelt myelom: pasienter kan ha fått 1 eller 2 tidligere regimer med oral alkyleringsbasert kjemoterapi og må ha fått tilbakefall etter behandling (>= 3 måneder) ELLER pasienter kan ha fått tilbakefall etter høydose kjemoterapi og SCT som førstelinje behandling forutsatt at de ikke har hatt annen behandling.
  • Lab ved inkludering av AGC >= 1,0 x10_9/L og blodplater >= 50 x10_9/L Bilirubin, ASAT og/eller ALT <= 1,5 x UNL; kreatinin < 2 x UNL, Kalium >= 4,0 mmol/L; kalsium og magnesium innenfor normale grenser·
  • Pasienter kan ikke ha hatt > 2 tidligere regimer med kjemoterapi og/eller tidligere behandling med thalidomid.
  • Pasienter kan ikke ha hatt noen ikke-alkylerende basert kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med andre maligniteter, unntatt: adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in-situ kreft i livmorhalsen eller andre solide svulster behandlet kurativt uten tegn på sykdom i >= 5 år.
  • Gravide eller ammende kvinner. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager før registrering og må bruke effektiv prevensjon gjennom hele studien.
  • Pasienter som har fått tilbakefall under behandling med oral alkylerende kjemoterapi.
  • Pasienter som har mottatt mer enn 2 tidligere regimer med kjemoterapi.
  • Pasienter som har fått ekskluderte medisiner eller har ekskludert medisinske tilstander.
  • Pasienter som har mottatt ikke-alkylerende kjemoterapiregimer som initial terapi, eller som terapi for tilbakevendende sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på ZD6474

3
Abonnere