Badanie skuteczności ZD6474 w leczeniu raka szpiczaka mnogiego

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzona diagnoza szpiczaka mnogiego.
• Pacjenci muszą mieć minimalny poziom białka M w surowicy >=10 g/l w elektroforezie białek w surowicy lub, w przypadku pacjentów z chorobą samych łańcuchów lekkich, minimalny poziom białka Bence-Jonesa wynoszący 1 g/24 godz.
• Pacjenci musieli być wcześniej leczeni z powodu szpiczaka mnogiego: pacjenci mogli otrzymać wcześniej 1 lub 2 schematy doustnej chemioterapii opartej na alkilowaniu i po leczeniu musiał wystąpić nawrót (>= 3 miesiące) LUB u pacjentów mógł wystąpić nawrót po chemioterapii w dużych dawkach i SCT jako pierwszej linii leczenia, pod warunkiem że nie były one leczone żadnym innym lekiem.
• Laboratorium przy włączeniu AGC >= 1,0 x10_9/L i płytek krwi >= 50 x10_9/L Bilirubina, AST i/lub ALT <= 1,5 x UNL; kreatynina < 2 x UNL, potas >= 4,0 mmol/l; wapń i magnez w granicach normy·
• Pacjenci mogli nie mieć wcześniej > 2 schematów chemioterapii i (lub) wcześniejszego leczenia talidomidem.
• Pacjenci mogli nie otrzymywać żadnej chemioterapii nie zawierającej alkilujących substancji.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ lub innych guzów litych leczonych wyleczalnie bez objawów choroby przez >= 5 lat.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rejestracją i muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania.
• Pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby podczas leczenia doustną chemioterapią alkilującą.
• Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej więcej niż 2 schematy chemioterapii.
• Pacjenci, którzy otrzymali wykluczone leki lub wykluczyli schorzenia.
• Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek schematy chemioterapii bez alkilowania jako terapię początkową lub jako terapię nawracającej choroby.