進行がん患者の治療におけるサリドマイドとドセタキセル

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された悪性腫瘍は、根治手術、放射線療法、または化学療法に適していません

• 腫瘍の種類には、次のいずれかが含まれる場合があります。

  • 頭頸部、乳房、肺、胃腸、泌尿生殖器、黒色腫、および肉腫を含むがこれらに限定されない固形腫瘍

  • 以下に該当する場合、中枢神経系の原発性腫瘍：

    • 一次放射線治療を受けた
    • -同時コルチコステロイドがないか、少なくとも30日間安定したコルチコステロイドの投与を受けている
    • -同時の酵素誘導性抗てんかん薬（すなわち、カルバマゼピンまたはフェニトイン）はありません
  • 多発性骨髄腫
  • 非ホジキンリンパ腫
• -難治性または再発性の急性または慢性白血病がない
• 測定可能または評価可能な疾患
• 延命治療は利用できない

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

セックス

• 男性か女性

閉経状態

• 指定されていない

演奏状況

• エコグ 0-1

平均寿命

• 4ヶ月以上

造血

• WBC 4,000/mm^3 以上
• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン1​​0g/dL以上

肝臓

• ビリルビンが正常上限値以下 (ULN)
• -アルカリホスファターゼがULN未満の場合、ASTおよび/またはALTがULNの2.5倍以下または
• -AST / ALTがULN未満の場合、アルカリホスファターゼはULNの4倍以下

腎臓

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心臓血管

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -妊娠可能な患者は、研究の4週間前、研究中、および研究の4週間後に、2つの効果的な避妊方法を使用する必要があります
• -FDAが義務付けたSTEPSプログラムを遵守する意思と能力がある
• -グレード2以上の末梢神経障害なし
• -ドセタキセルまたはポリソルベート80で処方された他の薬物に対する以前の重度の過敏症反応はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• -以前の化学療法から少なくとも3週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）、回復した
• -マイトマイシンの以前の2コース以下

内分泌療法

• 病気の特徴を見る

放射線治療

• 前回の大照射野放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した

手術

• 指定されていない

他の

• 他の以前の抗がん治療から少なくとも 3 週間経過し、回復した