Thalidomid und Docetaxel bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigte Malignität, die einer kurativen Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie nicht zugänglich ist

• Tumorarten können eine der folgenden sein:

  • Jeder solide Tumor, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Kopf und Hals, Brust, Lunge, Magen-Darm-, Urogenital-, Melanom und Sarkom

  • Primäre ZNS-Neubildungen, wenn Folgendes zutrifft:

    • Primäre Strahlentherapie erhalten
    • Keine gleichzeitigen Kortikosteroide oder seit mindestens 30 Tagen eine stabile Kortikosteroiddosis
    • Keine gleichzeitige enzyminduzierbare Antiepileptika (z. B. Carbamazepin oder Phenytoin)
  • Multiples Myelom
  • Non-Hodgkin-Lymphom
• Keine refraktäre oder rezidivierende akute oder chronische Leukämie
• Messbare oder auswertbare Krankheit
• Keine lebensverlängernde Therapie verfügbar

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 und älter

Sex

• Männlich oder weiblich

Wechseljahresstatus

• Nicht angegeben

Performanz Status

• ECOG 0-1

Lebenserwartung

• Mindestens 4 Monate

Hämatopoetisch

• WBC mindestens 4.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10 g/dl

Leber

• Bilirubin nicht höher als die obere Grenze des Normalwerts (ULN)
• AST und/oder ALT nicht größer als das 2,5-fache des ULN, wenn die alkalische Phosphatase unter dem ULN liegt ODER
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 4-fache des ULN, wenn AST/ALT kleiner als ULN ist

Nieren

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf

• Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association

Andere

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Studie 2 wirksame Verhütungsmethoden anwenden
• Bereit und in der Lage, das von der FDA vorgeschriebene STEPS-Programm einzuhalten
• Keine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine vorherige schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Docetaxel oder andere mit Polysorbat 80 formulierte Arzneimittel

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Nicht angegeben

Chemotherapie

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin) und erholt
• Nicht mehr als 2 vorherige Kurse von Mitomycin

Endokrine Therapie

• Siehe Krankheitsmerkmale

Strahlentherapie

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Großfeld-Strahlentherapie und erholt

Operation

• Nicht angegeben

Andere

• Mindestens 3 Wochen seit einer anderen vorherigen Krebstherapie und erholt