Talidomida e Docetaxel no tratamento de pacientes com câncer avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Malignidade confirmada histologicamente não passível de cirurgia curativa, radioterapia ou quimioterapia

• Os tipos de tumor podem incluir qualquer um dos seguintes:

  • Qualquer tumor sólido, incluindo, mas não limitado a, cabeça e pescoço, mama, pulmão, gastrointestinal, geniturinário, melanoma e sarcoma

  • Neoplasias primárias do SNC se o seguinte for verdadeiro:

    • Recebeu radioterapia primária
    • Sem corticosteroides concomitantes ou em uso de dose estável de corticosteroides por pelo menos 30 dias
    • Sem medicamentos antiepilépticos induzidos por enzimas concomitantes (ou seja, carbamazepina ou fenitoína)
  • Mieloma múltiplo
  • Linfoma não-Hodgkin
• Sem leucemia refratária ou recidivante aguda ou crônica
• Doença mensurável ou avaliável
• Nenhuma terapia de prolongamento da vida disponível

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Sexo

• Macho ou fêmea

Estado da menopausa

• Não especificado

status de desempenho

• ECOG 0-1

Expectativa de vida

• Pelo menos 4 meses

hematopoiético

• GB pelo menos 4.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

hepático

• Bilirrubina não superior ao limite superior do normal (ULN)
• AST e/ou ALT não superior a 2,5 vezes o LSN se a fosfatase alcalina for menor que o LSN OU
• Fosfatase alcalina não superior a 4 vezes o LSN se AST/ALT menor que o LSN

Renal

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar 2 métodos eficazes de contracepção 4 semanas antes, durante e 4 semanas após o estudo
• Disposto e capaz de cumprir o programa STEPS exigido pela FDA
• Sem neuropatia periférica grau 2 ou superior
• Nenhuma reação prévia de hipersensibilidade grave ao docetaxel ou a outros medicamentos formulados com polissorbato 80

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias ou mitomicina) e recuperado
• Não mais do que 2 ciclos anteriores de mitomicina

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença

Radioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia de campo largo anterior e recuperado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Pelo menos 3 semanas desde outra terapia antineoplásica anterior e recuperado