沙利度胺和多西紫杉醇治疗晚期癌症患者

疾病特征：

• 经组织学证实的恶性肿瘤不适用于根治性手术、放疗或化疗

• 肿瘤类型可能包括以下任何一种：

  • 任何实体瘤，包括但不限于头颈、乳房、肺、胃肠道、泌尿生殖系统、黑色素瘤和肉瘤

  • 如果满足以下条件，则原发性 CNS 肿瘤：

    • 接受初级放疗
    • 没有同时使用皮质类固醇或已使用稳定的皮质类固醇剂量至少 30 天
    • 没有同时使用酶诱导的抗癫痫药物（即卡马西平或苯妥英钠）
  • 多发性骨髓瘤
  • 非霍奇金淋巴瘤
• 无难治性或复发性急性或慢性白血病
• 可测量或可评估的疾病
• 没有可用的延长生命的疗法

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性别

• 男女不限

更年期状况

• 未指定

性能状态

• 心电图 0-1

预期寿命

• 至少4个月

造血的

• 白细胞至少 4,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 10 g/dL

肝脏

• 胆红素不超过正常上限 (ULN)
• 如果碱性磷酸酶低于 ULN 或，AST 和/或 ALT 不超过 ULN 的 2.5 倍
• 如果 AST/ALT 低于 ULN，则碱性磷酸酶不超过 ULN 的 4 倍

肾脏

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究前 4 周、研究期间和研究后 4 周使用 2 种有效的避孕方法
• 愿意并能够遵守 FDA 规定的 STEPS 计划
• 无周围神经病变 2 级或以上
• 之前没有对多西紫杉醇或其他用聚山梨酯 80 配制的药物产生严重超敏反应

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 自上次化疗后至少 3 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复
• 不超过 2 个先前的丝裂霉素疗程

内分泌治疗

• 见疾病特征

放疗

• 自上次大视野放疗后至少 4 周并康复

外科手术

• 未指定

其他

• 自其他先前的抗癌治疗后至少 3 周并康复