Talidomidi ja dosetakseli potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt syöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti varmistettu pahanlaatuinen kasvain, joka ei sovellu parantavaan leikkaukseen, sädehoitoon tai kemoterapiaan

• Kasvaintyyppejä voi olla mikä tahansa seuraavista:

  • Mikä tahansa kiinteä kasvain, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, pään ja kaulan, rintojen, keuhkojen, maha-suolikanavan, sukuelinten, melanooma ja sarkooma

  • Primaariset keskushermoston kasvaimet, jos seuraavat asiat ovat totta:

    • Sai ensisijaisen sädehoidon
    • Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja tai on ollut vakaalla kortikosteroidiannoksella vähintään 30 päivää
    • Ei samanaikaisia ​​entsyymeillä indusoituvia epilepsialääkkeitä (esim. karbamatsepiinia tai fenytoiinia)
  • Multippeli myelooma
  • Non-Hodgkinin lymfooma
• Ei tulehduksellista tai uusiutunutta akuuttia tai kroonista leukemiaa
• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
• Elämää pidentävää hoitoa ei ole saatavilla

• Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 18 ja yli

Seksiä

• Mies vai nainen

Vaihdevuosien tila

• Ei määritelty

Suorituskyvyn tila

• ECOG 0-1

Elinajanodote

• Vähintään 4 kuukautta

Hematopoieettinen

• WBC vähintään 4 000/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 10 g/dl

Maksa

• Bilirubiini ei ylitä normaalin ylärajaa (ULN)
• AST ja/tai ALAT enintään 2,5 kertaa ULN, jos alkalinen fosfataasi pienempi kuin ULN TAI
• Alkalinen fosfataasi enintään 4 kertaa ULN, jos AST/ALT pienempi kuin ULN

Munuaiset

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Kardiovaskulaarinen

• Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta

Muut

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää 4 viikkoa ennen tutkimusta, sen aikana ja 4 viikkoa sen jälkeen
• Halukas ja kykenevä noudattamaan FDA:n määräämää STEPS-ohjelmaa
• Ei perifeeristä neuropatiaa, aste 2 tai korkeampi
• Ei aikaisempaa vakavaa yliherkkyysreaktiota dosetakselille tai muille polysorbaatti 80:n kanssa formuloiduille lääkkeille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Ei määritelty

Kemoterapia

• Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä) ja toipunut
• Enintään 2 aiempaa mitomysiinikurssia

Endokriininen terapia

• Katso Taudin ominaisuudet

Sädehoito

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä laaja-alaisesta sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus

• Ei määritelty

Muut

• Vähintään 3 viikkoa muusta aikaisemmasta syöpähoidosta ja toipunut