Thalidomid og Docetaxel til behandling af patienter med avanceret kræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet malignitet, der ikke er modtagelig for helbredende kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi

• Tumortyper kan omfatte en af ​​følgende:

  • Enhver solid tumor inklusive, men ikke begrænset til, hoved og hals, bryst, lunge, mave-tarm, genitourinært, melanom og sarkom

  • Primære CNS neoplasmer, hvis følgende er sandt:

    • Modtog primær strålebehandling
    • Ingen samtidige kortikosteroider eller har været på en stabil kortikosteroiddosis i mindst 30 dage
    • Ingen samtidig enzym-inducerbar antiepileptisk medicin (dvs. carbamazepin eller phenytoin)
  • Myelomatose
  • Non-Hodgkins lymfom
• Ingen refraktær eller recidiverende akut eller kronisk leukæmi
• Målbar eller evaluerbar sygdom
• Ingen livsforlængende terapi tilgængelig

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 18 og derover

Køn

• Mand eller kvinde

Menopausal status

• Ikke specificeret

Præstationsstatus

• ØKOG 0-1

Forventede levealder

• Mindst 4 måneder

Hæmatopoietisk

• WBC mindst 4.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk

• Bilirubin ikke større end øvre normalgrænse (ULN)
• ASAT og/eller ALAT ikke større end 2,5 gange ULN, hvis alkalisk fosfatase er mindre end ULN ELLER
• Alkalisk fosfatase ikke større end 4 gange ULN, hvis ASAT/ALT mindre end ULN

Renal

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min

Kardiovaskulær

• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge 2 effektive præventionsmetoder 4 uger før, under og 4 uger efter undersøgelsen
• Villig og i stand til at overholde FDA-mandatet STEPS-program
• Ingen perifer neuropati grad 2 eller højere
• Ingen tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ikke specificeret

Kemoterapi

• Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin) og restitueret
• Ikke mere end 2 tidligere kurser med mitomycin

Endokrin terapi

• Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling

• Mindst 4 uger siden tidligere storfeltsstrålebehandling og restitueret

Kirurgi

• Ikke specificeret

Andet

• Mindst 3 uger siden anden tidligere anticancerbehandling og restitueret